汽化过氧化氢 · 工程 · 验证支持
VHP 生物除污染, 围绕实际工艺设计 ——而非照搬目录。
从传递窗到整个 HVAC 相连的洁净室组,协助制药和生物技术团队选择合适 VHP 方式、确定处理能力并提供验证支持,再制造匹配设备。
HVAC 集成式 VHP · 沙特项目阶段 1除湿降低 RH,使蒸汽保持气相
阶段 2调节使 H₂O₂ 浓度升至目标
阶段 3灭菌在经验证保持时间内维持浓度
阶段 4通气通过催化将残留降至安全水平
VHP 知识库
面向 QA 和工艺团队的工程指南
消毒
消毒剂效力验证:设计试片挑战研究
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BSL-3 实验室调试验收:验收检查清单
生物安全实验室BSL-3 实验室调试验收时需要验证什么:围护结构、定向气流与压差梯度、故障模式、排风 HEPA、生物安全柜、高压灭菌器、互锁及去污。
BSL-3 房间气密性测试:压力衰减法
消毒如何通过压力衰减法测试 BSL-3 及其他生物安全防护房间的气密性:准备、测试压力、测量、温度影响、泄漏查找及记录。
洁净室消毒剂轮换与杀芽孢剂
洁净室确认洁净室消毒方案如何结合常规消毒剂和杀芽孢剂,轮换的真正含义,以及接触时间、残留物和效力试验。
如何编写符合 EU GMP Annex 1 的污染控制策略(CCS)
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洁净室确认测试:ISO 14644-3 涵盖哪些内容,以及按什么顺序进行
洁净室确认所需的 ISO 14644-3 测试项目、测试执行顺序、静态与动态状态,以及 ISO 14644-2 规定的再确认周期。
工程工具
适用于 VHP、隔离器及洁净室工作的免费计算器
隔离器 · 计算器
隔离器泄漏率计算器
压力衰减读数 → 小时泄漏率及 ISO 10648-2 等级,含温度修正。
打开工具 → 安全 · 计算器VHP 通气时间计算器
容积、初始 ppm 和气流量 → 达到 1 ppm 的理想时间,附对数坐标曲线。
打开工具 → 设备 · 选型工具VHP 设备选型工具
处理对象及其大小 → 适用 VHP 设备类型。
打开工具 → 洁净室 · 计算器ISO 14644-1 洁净室分级计算器
房间面积和 ISO 级别 → 最少采样位置数量、级别限值及每个位置的采样体积。
打开工具 → 洁净室 · 计算器换气次数与恢复时间计算器
房间尺寸和风量 → 每小时换气次数、HEPA 末端装置数量及估算的 100:1 恢复时间。
打开工具 →- 应用评估免费评估空间、材料和目标,并推荐配置。
- 循环开发支持现场参数设置和试验循环。
- 验证文件支持IQ/OQ 文件包,以及 PQ 的 BI/CI 测试支持。
- 改造 & 集成为现有传递窗、隔离器或 HVAC 系统增加 VHP。
免费应用评估
说明空间情况
房间或密闭空间容积、内部材料、目标循环时间及验证要求。工程师评审后回复建议配置。






