挑战
为什么需要 VHP 步骤
防护工作的风险与无菌工艺相反:危险在内部,不能接触维护人员或环境。过滤器、风管和柜体静压腔会积聚最难人工清洁的物质。
将 VHP 发生器连接箱体或柜体,可原位处理密闭空气路径;随后在已有经验证去污的基础上,采用袋进袋出程序更换过滤器。
典型配置
设备选项
FG-VHP-BIBO
过氧化氢 BIBO 消毒机
连接 BIBO 过滤箱阀门。分子筛除湿至 < 30% RH,约 30 ppm、~40 min,通过钯催化剂或 BIBO 送排风系统去除残留。
查看规格 →FG-VHP-GL管道循环式 VHP 发生器
通过送回管路与生物安全柜、离心机和其他密闭设备组成封闭环路。
查看规格 →主要规格
| BIBO 消毒机(FG-VHP-BIBO) | 管道循环式发生器(FG-VHP-GL) | |
|---|---|---|
| 处理容积 | ≤ 30 m³ | 密闭设备 |
| 除湿 | < 30% RH | 空间湿度 < 50% RH |
| VHP 浓度 | 约 30 ppm,~40 min | 300–700 ppm |
| 残留 | ≤ 1 ppm(催化) | ≤ 1 ppm |
| 尺寸 | 640 × 836 × 1,036 mm | 600 × 600 × 1,100 mm |
| 杀芽孢效力 | 降低 ≥ 6 个对数级(以验证为准) | 降低 ≥ 6 个对数级(以验证为准) |
数据来自枫古产品规格。循环时间和效力应针对实际空间和负载通过验证确认。
工程 & 验证
规划事项
01
循环期间保持防护
规划蒸汽注入和再循环时箱体或柜体如何保持负压或密封,以及任何排风的去向。
02
气密隔离
过滤器上下游的气泡级密封风阀或阀门界定处理空间。缺少它们,蒸汽会逸入风管系统并造成浓度损失。
03
过滤器两侧放置指示剂
在过滤器上游(污染侧)、下游及箱体角落放置生物指示剂,证明整个空气路径的效果,而非仅开阔空间。
04
滤材会吸收过氧化氢
HEPA 滤材和密封垫吸收蒸汽,使目标浓度上升变慢、通气延长。循环开发时应考虑。
05
记录移交
将循环、BI 结果和残留读数纳入维护许可,使技术人员有系统安全证据后再作业。
询价前
工程师需要的信息
备齐这些信息,可使首次建议具体而非泛泛。
- 箱体或柜体类型及容积
- 连接点(阀门、测试口)
- 隔离风阀布置
- 所处理生物因子(风险组)
- 循环期间排风管理方式
- 维护和过滤器更换频率
常见问题
常见疑问
去污前必须移除过滤器吗?
不用。原位去污就是在过滤器仍密封于箱体内时处理,随后再更换。
同一发生器能处理整个 BSL-3 实验室吗?
BIBO 消毒机适用于过滤箱及最大 30 m³ 密闭空间。整房通常使用移动式空间设备或 HVAC 集成式系统。
如何证明循环效果?
在最不利位置放置生物指示剂,通常为 Geobacillus stearothermophilus 芽孢载体,并在打开箱体前测量残留。
