
物料传递 & 传递窗
进入 A/B 级区的每件物品都是污染路径。
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洁净室 & 房间去污
停产、切换、新设施启用和污染事件均需房间级杀芽孢步骤。
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隔离器 & RABS
每个生产阶段开始时的去污步骤决定隔离器表现。
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HVAC 集成式房间组
整个房间组及其配套风管需去污时,通过现有空气处理系统输送 VHP,可用一台固定设备到达所有房间,无需逐间移动发生器。
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生物安全实验室 & 过滤箱
更换受污染 HEPA 过滤器、维修生物安全柜或将防护实验室移交维护前,必须在防护边界完整状态下对空气路径和表面去污。
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细胞 & 基因治疗
细胞治疗产品无法终端灭菌,且每批通常仅对应一名患者。
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快速选型
哪种方式适合实际容积?
| 处理对象 | 典型方法 | 枫古设备 |
|---|---|---|
| 进入 A/B 级区的物料 | VHP 传递窗;大型负载采用气闸 | FG-PB-VHP · FG-VHP-AL250 |
| 最大 300 m³ 的单个房间 | 移动式空间发生器 | FG-VHP-M500 |
| 多房间组及其风管 | HVAC 集成式系统 | FG-VHP-C1000 · C2000 |
| 隔离器腔体 | 集成发生器或发生器接口 | 枫古隔离器 |
| BSC、离心机、密闭设备 | 封闭环路管道循环式发生器 | FG-VHP-GL |
| 不具备 SIP 的冻干机、发酵罐 | 真空脉动式发生器 | FG-VHP-G |
| BIBO HEPA 过滤箱 | 过滤箱原位去污 | FG-VHP-BIBO |