VHP para laboratorios de bioseguridad, CSB y carcasas de filtros BIBO
Antes de cambiar un filtro HEPA contaminado, revisar una cabina de seguridad biológica o entregar un laboratorio de contención para mantenimiento, hay que descontaminar el recorrido del aire y las superficies con la barrera de contención aún intacta.
Por qué hace falta una etapa de VHP
En el trabajo de contención el riesgo es el contrario que en el procesamiento aséptico: el peligro está dentro y no debe llegar al técnico de mantenimiento ni al entorno. Los filtros, los conductos y los plenums de las cabinas acumulan el material más difícil de limpiar a mano.
Conectar un generador VHP a la carcasa o a la cabina trata el recorrido del aire cerrado in situ, de modo que el filtro pueda cambiarse después con el procedimiento bag-in/bag-out con una descontaminación validada previa.
Opciones de equipos
Esterilizador VHP para BIBO
Se conecta a la válvula de la carcasa BIBO. Deshumidificación por tamiz molecular hasta < 30 % HR, aprox. 30 ppm durante ~40 min, residual eliminado por catalizador de paladio o por el sistema de impulsión/extracción del BIBO.
Ver especificaciones →FG-VHP-GLGenerador VHP de recirculación
Forma un circuito cerrado con cabinas de seguridad biológica, centrífugas y otros equipos cerrados mediante tubos de impulsión y retorno.
Ver especificaciones →Especificaciones principales
| Esterilizador para BIBO (FG-VHP-BIBO) | Generador de recirculación (FG-VHP-GL) | |
|---|---|---|
| Volumen de tratamiento | ≤ 30 m³ | Equipos cerrados |
| Deshumidificación (Dehumidification) | < 30 % HR | < 50 % HR del espacio |
| Concentración de VHP | aprox. 30 ppm, ~40 min | 300–700 ppm |
| Residual | ≤ 1 ppm (catalítico) | ≤ 1 ppm |
| Dimensiones | 640 × 836 × 1,036 mm | 600 × 600 × 1,100 mm |
| Eficacia esporicida | ≥ 6 log (sujeto a validación) | ≥ 6 log (sujeto a validación) |
Cifras de las especificaciones de producto de Fenggu. Los tiempos de ciclo y la eficacia se confirman mediante validación para su espacio y su carga.
Qué planificar
Mantener la contención durante el ciclo
Planifique cómo la carcasa o la cabina se mantienen en depresión o selladas mientras se inyecta y recircula el vapor, y adónde va cualquier extracción.
Aislamiento estanco al gas
Las compuertas o válvulas estancas aguas arriba y aguas abajo del filtro definen el volumen tratado. Sin ellas, el vapor se escapa a la red de conductos y se pierde concentración.
Indicadores en ambas caras del filtro
Coloque indicadores biológicos en la cara de entrada (sucia) y en el lado de salida del filtro, y en las esquinas de la carcasa, para demostrar el recorrido del aire y no solo el volumen abierto.
El medio filtrante capta peróxido
El medio HEPA y las juntas absorben vapor, lo que ralentiza la subida hasta la concentración objetivo y alarga la aireación. Téngalo en cuenta en el desarrollo del ciclo.
Documentar la entrega
Registre el ciclo, los resultados de los BI y la lectura de residual como parte del permiso de mantenimiento, para que el técnico empiece a trabajar con pruebas de que el sistema es seguro.
Información que necesitará un ingeniero
Tenerla preparada hace que la primera recomendación sea concreta en lugar de genérica.
- Tipo y volumen de la carcasa o la cabina
- Puntos de conexión (válvulas, puertos de ensayo)
- Disposición de las compuertas de aislamiento
- Agentes biológicos manipulados (grupo de riesgo)
- Cómo se gestiona la extracción durante el ciclo
- Frecuencia de mantenimiento y de cambio de filtros
Preguntas frecuentes
¿Hay que retirar el filtro antes de la descontaminación?
No. La finalidad de la descontaminación in situ es tratar el filtro mientras sigue sellado en la carcasa y después cambiarlo.
¿Puede el mismo generador tratar todo un laboratorio BSL-3?
Un esterilizador para BIBO está dimensionado para carcasas y volúmenes cerrados de hasta 30 m³. Las salas completas suelen tratarse con una unidad móvil para salas o con un sistema integrado en el HVAC.
¿Cómo se demuestra el ciclo?
Con indicadores biológicos, normalmente soportes con esporas de Geobacillus stearothermophilus colocados en los puntos más desfavorables, y una medición de residual antes de abrir la carcasa.
Cuéntenos su aplicación
Envíe el volumen, los materiales y lo que necesita conseguir. Un ingeniero lo revisará y le responderá con la configuración recomendada y lo que implicará la validación.