Biodescontaminación con VHP, diseñada en torno a su proceso , no un catálogo.
Desde cajas de paso hasta zonas completas de salas limpias conectadas al HVAC, ayudamos a los equipos farmacéuticos y biotecnológicos a elegir, dimensionar y validar el enfoque VHP adecuado, y después fabricamos el equipo a medida.
FG-VHP-GL · Generador VHP de recirculaciónEmpiece por su pregunta
Entender el VHP
Cómo funciona el ciclo, qué significa realmente una reducción de 6 log y cómo se compara el VHP con el peróxido aerosolizado y otros métodos.
Abrir la biblioteca de conocimiento → 02 / ELEGIREncontrar la configuración adecuada
Caja de paso, sala, aislador o sistema integrado en el HVAC: compare enfoques por volumen, tiempo de ciclo y esfuerzo de validación.
Ver aplicaciones → 03 / PREGUNTARHable con un ingeniero
Envíe el tamaño de la sala, los materiales y el ciclo objetivo. Le responderemos con una configuración recomendada y lo que implicará la validación.
Solicitar una revisión →Soluciones VHP por aplicación
Cada guía explica el reto de descontaminación, la configuración habitual y los puntos de validación que hay que planificar.
Transferencia de materiales y cajas de paso
Descontaminar componentes que entran en zonas de grado A/B sin romper las cascadas de presión.
Descontaminación de salas limpias y salas
Generadores móviles o fijos para paradas, cambios de producto y eventos de contaminación.
Aisladores y RABS
Ciclos VHP integrados para aisladores de llenado aséptico y de ensayos de esterilidad.
Zonas con VHP integrado en el HVAC
Usar el sistema de tratamiento de aire existente para distribuir el VHP por varias salas.
Laboratorios de bioseguridad y carcasas de filtros
Descontaminar espacios BSL-3, conductos y carcasas BIBO antes del mantenimiento.
Terapia celular y génica
Ciclos de bajo residuo para aisladores de procesamiento celular y materiales sensibles.
Guías de ingeniería escritas para equipos de calidad y de proceso
Por qué el VHP necesita superficies limpias, qué residuos interfieren y una secuencia práctica de limpieza y VHP para salas y aisladores.
Del síntoma a la causa: deshumidificación, concentración, condensación, crecimiento de BI, aireación larga y fugas, y el orden para investigarlos.
Cómo se comparan el formaldehído, el dióxido de cloro gaseoso y el VHP en condiciones de eficacia, tiempo de ciclo, residuos, materiales y seguridad, y cuándo se usa cada uno.
Una estructura sección por sección para la URS de un aislador, con ejemplos de requisitos verificables y las carencias que causan problemas después.
Qué monitorizar en un aislador de grado A, dónde colocar los muestreadores y cómo el peróxido de hidrógeno residual puede afectar a la monitorización de viables.
Cómo planificar, grabar y evaluar un estudio de visualización del flujo de aire (humo) en un aislador, incluidas las intervenciones a través de guantes.
Calculadoras gratuitas para trabajos con VHP y aisladores
Calculadora de tasa de fuga de aisladores
Lectura de caída de presión → tasa de fuga horaria y clase ISO 10648-2, con corrección de temperatura.
Abrir la herramienta → Seguridad · CalculadoraCalculadora del tiempo de aireación del VHP
Volumen, ppm iniciales y caudal de aire → tiempo ideal para llegar a 1 ppm, con curva en escala logarítmica.
Abrir la herramienta → EQUIPOS · SELECTORSelector de equipos VHP
Qué necesita tratar y qué tamaño tiene → el tipo de equipo VHP adecuado.
Abrir la herramienta →Soporte más allá del equipo
Comprar un generador es la parte fácil. Conseguir un ciclo repetible y documentado es donde la mayoría de los proyectos necesitan ayuda.
- Revisión de la aplicaciónEvaluamos su espacio, sus materiales y sus objetivos y recomendamos una configuración. Gratis.
- Soporte al desarrollo del cicloAjuste de parámetros y ciclos de prueba en planta.
- Soporte a la documentación de validaciónPaquetes documentales de IQ/OQ y soporte de ensayos con BI/CI para su PQ.
- Adaptación e integraciónAñadir VHP a cajas de paso, aisladores o sistemas HVAC existentes.
Instalados y en funcionamiento
VHP integrado en el HVAC para CSPC Megalith
VHP distribuido a través del sistema HVAC para descontaminar zonas de sala limpia en una planta de vacunas de ARNm.
VHP integrado en el HVAC para salas asépticas
FGVHP-1000 conectado a UTA dedicadas que dan servicio a salas de producción estéril.
Cuéntenos cómo es su espacio
Volumen de la sala o del recinto, materiales del interior, tiempo de ciclo objetivo y sus requisitos de validación. Un ingeniero lo revisará y le responderá con una configuración recomendada.