La biodécontamination VHP, conçue autour de votre procédé — plutôt qu’un catalogue.
Des sas de transfert aux ensembles complets de salles propres reliées au CVC, nous aidons les équipes pharmaceutiques et biotechnologiques à choisir, dimensionner et valider l’approche VHP adaptée, puis fabriquons les équipements correspondants.
VHP intégré au HVAC · Projet en Arabie saouditePartez de votre question
Comprendre le VHP
Comment fonctionne le cycle, ce que signifie réellement une réduction de 6 log, et comment le VHP se compare au peroxyde aérosolisé et aux autres méthodes.
Ouvrir la bibliothèque de connaissances → 02 / CHOISIRTrouver la configuration adaptée
Sas de transfert, salle, isolateur ou système intégré au CVC — comparez les approches selon le volume, la durée du cycle et le travail de validation nécessaire.
Parcourir les applications → 03 / POSER UNE QUESTIONÉchanger avec un ingénieur
Envoyez les dimensions de votre salle, les matériaux présents et le cycle visé. Nous vous répondrons avec une configuration recommandée et les éléments à prévoir pour la validation.
Demander une étude →Solutions VHP par application
Chaque guide explique le défi de décontamination, la configuration habituelle et les points de validation à prévoir.
Transfert de matériel & sas de transfert
Décontaminez les composants entrant dans les zones de grade A/B sans rompre les cascades de pression.
Décontamination des salles propres & des locaux
Des générateurs mobiles ou fixes pour les arrêts, les changements de production et les incidents de contamination.
Isolateurs & RABS
Des cycles VHP intégrés pour les isolateurs de remplissage aseptique et d’essai de stérilité.
Ensembles de locaux avec intégration au CVC
Utilisez le système de traitement d’air existant pour distribuer le VHP dans plusieurs salles.
Laboratoires de biosécurité & caissons de filtration
Décontaminez les espaces BSL-3, les gaines et les caissons BIBO avant la maintenance.
Thérapie cellulaire & génique
Des cycles à faibles résidus pour les isolateurs de traitement cellulaire et les matériaux sensibles.
Des guides d’ingénierie rédigés pour les équipes d’assurance qualité et de procédés
Comment concevoir une étude de provocation sur éprouvettes pour les désinfectants des salles propres : surfaces, micro-organismes, inoculum, application, temps de contact, validation du neutralisant, récupération, réduction logarithmique et critères d’acceptation.
Points à vérifier lors de la mise en service d’un laboratoire BSL-3 : enveloppe, flux d’air directionnel et cascade de pressions, modes de défaillance, filtres HEPA d’extraction, postes de sécurité microbiologique, autoclave, verrouillages et décontamination.
Comment contrôler l’étanchéité à l’air des locaux BSL-3 et des autres locaux de confinement par décroissance de pression : préparation, pression d’essai, mesure, effets de la température, recherche des fuites et enregistrements.
Comment les programmes de désinfection des salles propres associent désinfectants de routine et sporicides, ce que signifie réellement la rotation, les temps de contact, les résidus et les essais d’efficacité.
Ce que l’EU GMP Annex 1 exige dans une stratégie de maîtrise de la contamination, les 16 éléments à couvrir, une structure de document pratique et les lacunes courantes.
L’ensemble des essais de l’ISO 14644-3 pour la qualification des salles propres, leur ordre d’exécution, les états au repos et en activité, ainsi que les intervalles de requalification selon l’ISO 14644-2.
Calculateurs gratuits pour les travaux sur le VHP, les isolateurs et les salles propres
Calculateur du taux de fuite d’un isolateur
Mesure de décroissance de pression → taux de fuite horaire et classe ISO 10648-2, avec correction de température.
Ouvrir l’outil → SÉCURITÉ · CALCULATEURCalculateur du temps d’aération VHP
Volume, concentration initiale en ppm et débit d’air → durée idéale pour atteindre 1 ppm, avec une courbe à échelle logarithmique.
Ouvrir l’outil → ÉQUIPEMENTS · SÉLECTEURSélecteur d’équipements VHP
Ce que vous devez traiter et ses dimensions → le type d’équipement VHP adapté.
Ouvrir l’outil → SALLE PROPRE · CALCULATEURCalculateur de classification des salles propres ISO 14644-1
Surface du local et classe ISO → nombre minimal de points de prélèvement, limites de classe et volume d’échantillon par point.
Ouvrir l’outil → SALLE PROPRE · CALCULATEURCalculateur de taux de renouvellement d’air et de temps de récupération
Dimensions du local et débit d’air → taux de renouvellement d’air par heure, terminaux HEPA et temps de récupération 100:1 estimé.
Ouvrir l’outil →Un accompagnement au-delà de l’équipement
Acheter un générateur est la partie facile. Obtenir un cycle reproductible et documenté est l’étape pour laquelle la plupart des projets nécessitent un accompagnement.
- Étude d’applicationNous évaluons votre espace, vos matériaux et vos objectifs, puis recommandons une configuration. Gratuitement.
- Assistance au développement du cycleConfiguration des paramètres et cycles d’essai sur site.
- Assistance à la documentation de validationDossiers documentaires IQ/OQ et assistance aux essais par IB/IC pour votre PQ.
- Modernisation & intégrationAjoutez le VHP à des sas de transfert, des isolateurs ou des systèmes CVC existants.
Installés et en fonctionnement
VHP intégré au CVC pour CSPC Megalith
Distribution de VHP par le système CVC pour décontaminer des zones de salles propres sur un site de production de vaccins à ARNm.
VHP intégré au CVC pour les salles aseptiques
FGVHP-1000 raccordé à des centrales de traitement d’air dédiées desservant des salles de production stérile.
Décrivez-nous votre espace
Volume de la salle ou de l’enceinte, matériaux présents à l’intérieur, durée de cycle visée et exigences de validation. Un ingénieur examine ces informations et vous répond avec une configuration recommandée.
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