Calculateur de taux de renouvellement d’air, de débit de soufflage et de temps de récupération des salles propres

Fonctionnement du calcul

Taux de renouvellement d’air et débit de soufflage

Le nombre de terminaux HEPA est égal au débit de soufflage divisé par le débit d’un terminal, arrondi à l’entier supérieur. Un terminal de 1220 × 610 mm à une vitesse frontale de 0.45 m/s fournit environ 1,200 m³/h ; vérifiez les données du filtre et du diffuseur pour votre conception.

Temps de récupération

Dans une salle propre à écoulement non unidirectionnel (turbulent, mélangé), les particules libérées dans la salle sont éliminées par dilution. Avec un mélange parfait, la concentration diminue selon C(t) = C₀ × e^−N·t. Dans les salles réelles, le mélange n’est pas parfait ; le calculateur applique donc une efficacité de mélange ε :

ISO 14644-3 décrit l’essai de récupération : des particules d’essai sont introduites dans la salle, la source est arrêtée et le temps nécessaire pour que la concentration diminue d’un facteur 100 est mesuré à des points représentatifs.

Ce que signifient les valeurs

• Le taux de renouvellement d’air est une donnée de conception, pas une classe. ISO 14644-1 classe une salle selon sa concentration particulaire mesurée. Le taux de renouvellement d’air nécessaire dépend du nombre de particules produites par le personnel et les procédés, de la charge thermique, de la forme de la salle et de la qualité du mélange de l’air.
• Temps de récupération. L’EU GMP Annex 1 prévoit que le temps nécessaire pour revenir de l’état « en activité » à l’état « au repos » soit établi lors de la qualification. Une période d’épuration de 15–20 minutes est utilisée depuis longtemps comme valeur indicative.
• FDA. Le guide de la FDA sur les médicaments stériles fabriqués par procédé aseptique (2004) décrit un taux d’au moins 20 renouvellements d’air par heure comme généralement acceptable pour les salles de classe 100,000 (ISO 8).
• L’écoulement d’air unidirectionnel (grade A, zones ISO 5) est dimensionné selon la vitesse de l’air sur la zone protégée, et non selon le nombre de renouvellements d’air. Ce calculateur est destiné aux salles à écoulement d’air mélangé.

Limites de ce calculateur

• Le modèle de dilution suppose que les particules sont réparties dans toute la salle. Près d’une source, derrière les équipements ou dans les angles morts, la récupération locale est plus lente.
• L’efficacité de mélange est une hypothèse. Mesurez le temps de récupération dans la salle réelle ; utilisez des études de fumée pour repérer les endroits où l’air ne se mélange pas.
• Il ne dimensionne ni la centrale de traitement d’air, ni la reprise d’air, ni la cascade de pression.

À consulter également : calculateur de classification ISO 14644-1, Classification des salles propres selon ISO 14644-1 et types de sas de salle propre.