Калькулятор кратности воздухообмена, расхода приточного воздуха и времени восстановления чистых помещений
Введите размеры помещения и либо расход приточного воздуха, либо нужную кратность воздухообмена. Калькулятор рассчитает второй параметр, число HEPA-терминалов и оценку времени восстановления 100:1, которое измеряют по ISO 14644-3.
Только инженерная оценка. Подтвердите испытаниями и валидацией для вашего оборудования и загрузки.
Как выполняется расчёт
Кратность воздухообмена и расход приточного воздуха
N — кратность воздухообмена в час (ч−1), Q — расход отфильтрованного приточного воздуха (м³/ч), V — объём помещения (м³)
Число HEPA-терминалов — это расход приточного воздуха, делённый на расход одного терминала, с округлением вверх. Терминал 1220 × 610 мм при скорости 0,45 м/с подаёт около 1200 м³/ч; уточняйте по данным фильтра и диффузора в вашем проекте.
Время восстановления
В чистом помещении с неоднонаправленным (турбулентным, перемешивающим) потоком выделившиеся частицы удаляются разбавлением. При идеальном перемешивании концентрация снижается как C(t) = C0 × e−N·t. В реальных помещениях перемешивание неидеально, поэтому калькулятор вводит эффективность перемешивания ε:
t в часах (× 60 — в минутах). Для снижения в 10 раз используйте ln(10) ≈ 2,3.
ISO 14644-3 описывает испытание на восстановление: в помещение вводят тестовые частицы, источник отключают и в представительных точках измеряют время, за которое концентрация снижается в 100 раз.
Что означают эти числа
- Кратность воздухообмена — проектный параметр, а не класс. ISO 14644-1 классифицирует помещение по измеренной концентрации частиц. Нужная кратность зависит от того, сколько частиц выделяют люди и процессы, от тепловой нагрузки, формы помещения и качества перемешивания воздуха.
- Время восстановления. Приложение 1 EU GMP требует установить при квалификации время перехода из эксплуатируемого состояния в оснащённое. Период очистки 15–20 минут давно используется как ориентир.
- FDA. Руководство FDA по стерильным лекарственным средствам, произведённым асептическим способом (2004), считает типично приемлемой кратность не менее 20 в час для помещений Class 100 000 (ISO 8).
- Однонаправленный поток (класс A, зоны ISO 5) проектируется по скорости воздуха над защищаемой зоной, а не по кратности. Этот калькулятор — для помещений с перемешивающим потоком.
Ограничения калькулятора
- Модель разбавления предполагает, что частицы распределены по всему помещению. Рядом с источником, за оборудованием или в застойных углах локальное восстановление идёт медленнее.
- Эффективность перемешивания — допущение. Измеряйте время восстановления в реальном помещении и используйте визуализацию дымом, чтобы увидеть зоны без перемешивания.
- Калькулятор не рассчитывает вентустановку, рециркуляцию и каскад давлений.
См. также: калькулятор классификации ISO 14644-1, классификация чистых помещений по ISO 14644-1 и типы шлюзов чистых помещений.
Частые вопросы
Как рассчитать кратность воздухообмена в чистом помещении?
Разделите расход отфильтрованного приточного воздуха в м³/ч на объём помещения в м³. Например, 2700 м³/ч в помещении 90 м³ — это 30 воздухообменов в час.
Как оценить время восстановления чистого помещения?
При перемешивающем потоке концентрация частиц снижается экспоненциально. Время снижения в 100 раз примерно равно 4,6, делённому на кратность воздухообмена (в часах), и больше, если воздух перемешивается плохо. Методика измерения описана в ISO 14644-3.
Какое время восстановления считается хорошим?
Период очистки 15–20 минут от эксплуатируемого до оснащённого состояния давно используется как ориентир в рамках Приложения 1 EU GMP. Фактическое время устанавливают при квалификации.
Какая кратность воздухообмена нужна чистому помещению ISO 8?
В ISO 14644 фиксированного значения нет. Руководство FDA по асептическому производству считает типично приемлемыми не менее 20 воздухообменов в час для помещений Class 100 000 (ISO 8); проект зависит от образования частиц и тепловой нагрузки.
Отправьте свои цифры инженеру
Нажмите кнопку под результатом, чтобы заполнить эту форму, или опишите помещение и оборудование. Инженер изучит данные и ответит.
Предпочитаете связаться напрямую?
WhatsApp +86 183 2145 9135[email protected]