Биодеконтаминация VHP, спроектированная под ваш процесс — а не каталог.
От передаточных боксов до целых блоков чистых помещений, подключённых к ОВКВ, — мы помогаем фармацевтическим и биотехнологическим командам выбрать, рассчитать и валидировать подходящий вариант VHP, а затем изготавливаем оборудование под него.
FG-VHP-GL · Рециркуляционный генератор VHPНачните со своего вопроса
Разобраться в VHP
Как работает цикл, что на самом деле означает снижение на 6 log и чем VHP отличается от аэрозольного пероксида и других методов.
Открыть библиотеку знаний → 02 / ВЫБРАТЬПодобрать решение
Передаточный бокс, помещение, изолятор или система в ОВКВ — сравните подходы по объёму, времени цикла и трудоёмкости валидации.
Смотреть применения → 03 / СПРОСИТЬПоговорите с инженером
Пришлите размер помещения, материалы и целевой цикл. Мы ответим с рекомендуемой конфигурацией и объёмом валидации.
Запросить разбор →Решения VHP по областям применения
В каждом руководстве — задача деконтаминации, типичная конфигурация и вопросы валидации, которые нужно предусмотреть.
Передача материалов и передаточные боксы
Деконтаминация компонентов, поступающих в зоны A/B, без нарушения каскада давлений.
Деконтаминация чистых и других помещений
Мобильные или стационарные генераторы для остановок, переналадок и случаев контаминации.
Изоляторы и RABS
Встроенные циклы VHP для изоляторов асептического розлива и испытаний на стерильность.
Блоки с VHP, интегрированным в ОВКВ
Использование существующей вентиляции для распределения VHP по нескольким помещениям.
Лаборатории биобезопасности и корпуса фильтров
Деконтаминация помещений BSL-3, воздуховодов и корпусов BIBO перед обслуживанием.
Клеточная и генная терапия
Циклы с низким остатком для изоляторов работы с клетками и чувствительных материалов.
Инженерные руководства для специалистов QA и технологов
Почему VHP нужны чистые поверхности, какие остатки ему мешают, и практическая последовательность «очистка — VHP» для помещений и изоляторов.
От симптома к причине: осушение, концентрация, конденсация, рост БИ, долгая аэрация и утечки — и порядок их расследования.
Как формальдегид, газообразный диоксид хлора и VHP сравниваются по условиям эффективности, времени цикла, остаткам, материалам и безопасности — и когда применяется каждый.
Структура URS на изолятор по разделам с примерами проверяемых требований и пробелами, из-за которых потом возникают проблемы.
Что контролировать в изоляторе класса A, где размещать пробоотборники и как остаточный пероксид водорода может влиять на мониторинг микроорганизмов.
Как спланировать, снять и оценить визуализацию воздушных потоков (дымовой тест) в изоляторе, включая вмешательства через перчатки.
Бесплатные калькуляторы для работы с VHP и изоляторами
Калькулятор скорости утечки изолятора
Показания спада давления → часовая скорость утечки и класс по ISO 10648-2 с поправкой на температуру.
Открыть инструмент → Безопасность · КалькуляторКалькулятор времени аэрации VHP
Объём, начальные ppm и расход воздуха → идеальное время до 1 ppm с графиком в логарифмическом масштабе.
Открыть инструмент → ОБОРУДОВАНИЕ · ПОДБОРПодбор оборудования VHP
Что нужно обработать и какого размера → подходящий тип оборудования VHP.
Открыть инструмент →Поддержка помимо оборудования
Купить генератор — простая часть. Получить повторяемый задокументированный цикл — вот где большинству проектов нужна помощь.
- Разбор задачиОцениваем ваше помещение, материалы и цели и рекомендуем конфигурацию. Бесплатно.
- Поддержка разработки циклаНастройка параметров и пробные циклы на площадке.
- Поддержка документации по валидацииПакеты документов IQ/OQ и поддержка испытаний с БИ/ХИ для вашего PQ.
- Модернизация и интеграцияДобавление VHP к существующим передаточным боксам, изоляторам или системам ОВКВ.
Установлены и работают
VHP, интегрированный в ОВКВ, для CSPC Megalith
VHP, распределяемый через ОВКВ для деконтаминации чистых зон на производстве мРНК-вакцин.
VHP, интегрированный в ОВКВ, для асептических помещений
FGVHP-1000, подключённый к выделенным приточным установкам стерильных производственных помещений.
Расскажите о вашем помещении
Объём помещения или бокса, материалы внутри, целевое время цикла и требования к валидации. Инженер изучит данные и ответит с рекомендуемой конфигурацией.