VHP-Biodekontamination, auf Ihren Prozess abgestimmt — kein Katalog.
Von Durchreichen bis hin zu ganzen, an die HLK-Anlage angeschlossenen Reinraumbereichen unterstützen wir Teams aus Pharma und Biotechnologie bei der Auswahl, Dimensionierung und Validierung des passenden VHP-Ansatzes und bauen anschließend die dazu passende Anlage.
HLK-integriertes VHP · Projekt in Saudi-ArabienBeginnen Sie mit Ihrer Frage
VHP verstehen
Wie der Zyklus funktioniert, was eine 6-log-Reduktion tatsächlich bedeutet und wie VHP im Vergleich zu aerosolisiertem Peroxid und anderen Verfahren abschneidet.
Wissensbibliothek öffnen → 02 / AUSWÄHLENDie passende Konfiguration finden
Durchreiche, Raum, Isolator oder HLK-integriertes System — vergleichen Sie die Ansätze anhand von Volumen, Zykluszeit und Validierungsaufwand.
Anwendungen ansehen → 03 / FRAGENMit einem Ingenieur sprechen
Senden Sie Angaben zu Ihrer Raumgröße, Ihren Materialien und Ihrem angestrebten Zyklus. Sie erhalten eine Antwort mit einer empfohlenen Konfiguration und einer Erläuterung des Validierungsumfangs.
Prüfung anfordern →VHP-Lösungen nach Anwendungsbereich
Jeder Leitfaden erläutert die Herausforderung bei der Dekontamination, die typische Konfiguration und die bei der Planung zu berücksichtigenden Validierungspunkte.
Materialtransfer & Durchreichen
Dekontaminieren Sie Komponenten, die in Zonen der Klasse A/B eingebracht werden, ohne die Druckkaskaden zu unterbrechen.
Dekontamination von Reinräumen & Räumen
Mobile oder fest installierte Generatoren für Stillstände, Umstellungen und Kontaminationsereignisse.
Isolatoren & RABS
Integrierte VHP-Zyklen für Isolatoren zur aseptischen Abfüllung und Sterilitätsprüfung.
HLK-integrierte Raumverbünde
Nutzen Sie die vorhandene Lüftungsanlage, um VHP auf mehrere Räume zu verteilen.
Biosicherheitslabore & Filtergehäuse
Dekontaminieren Sie BSL-3-Räume, Kanalnetze und BIBO-Gehäuse vor der Instandhaltung.
Zell- & Gentherapie
Rückstandsarme Zyklen für Isolatoren zur Zellverarbeitung und für empfindliche Materialien.
Technische Leitfäden für QA- und Prozessteams
So planen Sie eine Belastungsstudie mit Desinfektionsmitteln an Prüfkörpern für Reinräume: Oberflächen, Mikroorganismen, Inokulum, Anwendung, Einwirkzeit, Neutralisatorvalidierung, Wiedergewinnung, logarithmische Reduktion und Akzeptanzkriterien.
Was bei der Inbetriebnahme eines BSL-3-Labors zu überprüfen ist: Raumhülle, gerichtete Luftströmung und Druckkaskade, Ausfallzustände, Abluft-HEPA-Filter, mikrobiologische Sicherheitswerkbänke, Autoklav, Verriegelungen und Dekontamination.
So werden BSL-3-Räume und andere Containment-Räume mittels Druckabfall auf Luftdichtheit geprüft: Vorbereitung, Prüfdruck, Messung, Temperatureinflüsse, Lecksuche und Aufzeichnungen.
Wie Reinraumdesinfektionsprogramme routinemäßig eingesetzte Desinfektionsmittel und Sporozide kombinieren, was der Wechsel tatsächlich bedeutet sowie Einwirkzeiten, Rückstände und Wirksamkeitsprüfungen.
Was EU GMP Annex 1 in einer Kontaminationskontrollstrategie verlangt, die 16 abzudeckenden Elemente, eine praktische Dokumentstruktur und häufige Lücken.
Die Prüfungen nach ISO 14644-3 zur Reinraumqualifizierung, ihre Durchführungsreihenfolge, die Zustände „im Ruhezustand“ und „im Betrieb“ sowie Requalifizierungsintervalle nach ISO 14644-2.
Kostenlose Rechner für Arbeiten mit VHP, Isolatoren und Reinräumen
Berechnungshilfe für die Leckrate von Isolatoren
Messwerte des Druckabfalls → stündliche Leckrate und Klasse nach ISO 10648-2, mit Temperaturkorrektur.
Berechnungshilfe öffnen → SICHERHEIT · BERECHNUNGSHILFEBerechnungshilfe für die VHP-Belüftungszeit
Volumen, Ausgangskonzentration in ppm und Luftstrom → ideale Zeit bis zum Erreichen von 1 ppm, mit einer Kurve in logarithmischer Darstellung.
Berechnungshilfe öffnen → ANLAGEN · AUSWAHLHILFEVHP-Geräteauswahl
Was Sie behandeln müssen und wie groß es ist → der dazu passende Typ einer VHP-Anlage.
Berechnungshilfe öffnen → REINRAUM · RECHNERRechner zur Reinraumklassifizierung nach ISO 14644-1
Raumfläche und ISO-Klasse → Mindestanzahl der Probenahmestellen, Klassengrenzwerte und Probenvolumen je Probenahmestelle.
Berechnungshilfe öffnen → REINRAUM · RECHNERRechner für Luftwechselrate und Erholzeit
Raumgröße und Luftvolumenstrom → Luftwechsel pro Stunde, HEPA-Endauslässe und geschätzte 100:1-Erholzeit.
Berechnungshilfe öffnen →Unterstützung über die Geräte hinaus
Einen Generator zu kaufen, ist der einfache Teil. Einen wiederholbaren, dokumentierten Zyklus zu erreichen, ist der Punkt, an dem die meisten Projekte Unterstützung benötigen.
- AnwendungsprüfungWir beurteilen Ihren Raum, Ihre Materialien und Ihre Ziele und empfehlen eine Konfiguration. Kostenlos.
- Unterstützung bei der ZyklusentwicklungParametereinstellung und Testzyklen vor Ort.
- Unterstützung bei der ValidierungsdokumentationIQ/OQ-Dokumentationspakete und Unterstützung bei BI/CI-Prüfungen für Ihre PQ.
- Nachrüstung & IntegrationErgänzen Sie vorhandene Durchreichen, Isolatoren oder HLK-Systeme um VHP.
Installiert und in Betrieb
HLK-integriertes VHP für CSPC Megalith
VHP wird über das HLK-System verteilt, um Reinraumbereiche an einem Standort für mRNA-Impfstoffe zu dekontaminieren.
HLK-integriertes VHP für aseptische Räume
FGVHP-1000, angeschlossen an dedizierte Lüftungsgeräte zur Versorgung steriler Produktionsräume.
Beschreiben Sie Ihren Raum
Volumen des Raums oder umschlossenen Bereichs, darin befindliche Materialien, angestrebte Zykluszeit und Ihre Validierungsanforderungen. Ein Ingenieur prüft Ihre Angaben und antwortet mit einer empfohlenen Konfiguration.
Möchten Sie direkt Kontakt aufnehmen?
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