VHP für Biosicherheitslabore, mikrobiologische Sicherheitswerkbänke und BIBO-Filtergehäuse
Bevor ein kontaminierter HEPA-Filter gewechselt, eine mikrobiologische Sicherheitswerkbank gewartet oder ein Containment-Labor zur Wartung übergeben wird, müssen der Luftweg und die Oberflächen dekontaminiert werden — während die Containment-Grenze weiterhin intakt bleibt.
Warum hier ein VHP-Schritt erforderlich ist
Bei Containment-Arbeiten ist das Risiko gegenüber der aseptischen Verarbeitung umgekehrt: Die Gefahr befindet sich im Inneren und darf weder den Wartungstechniker noch die Umwelt erreichen. In Filtern, Luftkanälen und Plenen von Sicherheitswerkbänken sammelt sich das Material, das sich von Hand am schwersten entfernen lässt.
Durch den Anschluss eines VHP-Generators an das Gehäuse oder die Sicherheitswerkbank wird der eingeschlossene Luftweg vor Ort behandelt, sodass der Filter anschließend mit dem Bag-in/Bag-out-Verfahren gewechselt werden kann, nachdem eine validierte Dekontamination durchgeführt wurde.
Geräteoptionen
VHP-BIBO-Sterilisator
Der Anschluss erfolgt am Ventil des BIBO-Gehäuses. Die Entfeuchtung mittels Molekularsieb erreicht < 30% RH; die Behandlung erfolgt bei ca. 30 ppm für ~40 min. Die Restkonzentration wird durch einen Palladiumkatalysator oder das BIBO-Zuluft-/Abluftsystem entfernt.
Technische Daten ansehen →FG-VHP-GLVHP-Umluftgenerator
Bildet über Zuluft- und Rückluftschläuche einen geschlossenen Kreislauf mit mikrobiologischen Sicherheitswerkbänken, Zentrifugen und anderen Geräten mit geschlossenem Gehäuse.
Technische Daten ansehen →Wichtige Spezifikationen
| BIBO-Sterilisator (FG-VHP-BIBO) | Umluftgenerator (FG-VHP-GL) | |
|---|---|---|
| Behandlungsvolumen | ≤ 30 m³ | Geschlossene Geräte |
| Entfeuchtung | < 30% RH | < 50% RH Raumluftfeuchtigkeit |
| VHP-Konzentration | ca. 30 ppm, ~40 min | 300–700 ppm |
| Restkonzentration | ≤ 1 ppm (katalytisch) | ≤ 1 ppm |
| Abmessungen | 640 × 836 × 1,036 mm | 600 × 600 × 1,100 mm |
| Sporizide Wirksamkeit | ≥ 6-log (vorbehaltlich Validierung) | ≥ 6-log (vorbehaltlich Validierung) |
Die Angaben stammen aus den Fenggu-Produktspezifikationen. Zykluszeiten und Wirksamkeit werden durch Validierung für Ihren Raum und Ihre Beladung bestätigt.
Was Sie einplanen sollten
Erhalten Sie das Containment während des Zyklus aufrecht
Planen Sie, wie das Gehäuse oder die Sicherheitswerkbank während der Dampfeinspeisung und -umwälzung unter Unterdruck oder dicht geschlossen bleibt und wohin gegebenenfalls Abluft geleitet wird.
Gasdichte Abtrennung
Blasendicht schließende Klappen oder Ventile vor und hinter dem Filter begrenzen das behandelte Volumen. Ohne sie entweicht Dampf in das Kanalsystem, und die Konzentration sinkt.
Indikatoren auf beiden Filterseiten
Platzieren Sie Bioindikatoren auf der anströmseitigen (verschmutzten) Filterfläche und auf der Abströmseite des Filters sowie in den Gehäuseecken, um den Luftweg nachzuweisen — nicht nur das freie Volumen.
Filtermedien nehmen Peroxid auf
HEPA-Medien und Dichtungen nehmen Dampf auf, wodurch sich der Anstieg auf die Zielkonzentration verlangsamt und die Belüftung verlängert. Berücksichtigen Sie dies bei der Zyklusentwicklung.
Dokumentieren Sie die Übergabe
Dokumentieren Sie den Zyklus, die BI-Ergebnisse und den Messwert der Restkonzentration als Bestandteil der Wartungsfreigabe, damit der Techniker seine Arbeit mit einem Nachweis der Sicherheit des Systems beginnt.
Informationen, die ein Ingenieur benötigt
Wenn Sie diese Informationen bereithalten, wird die erste Empfehlung konkret statt allgemein gehalten.
- Gehäuse- oder Sicherheitswerkbanktyp und Volumen
- Anschlusspunkte (Ventile, Prüfanschlüsse)
- Anordnung der Absperrklappen
- Gehandhabte biologische Arbeitsstoffe (Risikogruppe)
- Handhabung der Abluft während des Zyklus
- Häufigkeit von Wartung und Filterwechsel
Häufige Fragen
Muss der Filter vor der Dekontamination entfernt werden?
Nein. Der Zweck der In-situ-Dekontamination besteht darin, den Filter zu behandeln, während er noch dicht im Gehäuse eingeschlossen ist, und ihn anschließend zu wechseln.
Kann derselbe Generator ein ganzes BSL-3-Labor behandeln?
Ein BIBO-Sterilisator ist für Gehäuse und geschlossene Volumina bis zu 30 m³ ausgelegt. Ganze Räume werden normalerweise mit einem mobilen Raumgerät oder einem HLK-integrierten System behandelt.
Wie wird der Zyklus nachgewiesen?
Mit Bioindikatoren, typischerweise Sporenträgern mit Geobacillus stearothermophilus, die an Worst-Case-Positionen platziert werden, sowie einer Messung der Restkonzentration, bevor das Gehäuse geöffnet wird.
Beschreiben Sie Ihre Anwendung
Senden Sie das Volumen, die Materialien und das gewünschte Ergebnis. Ein Ingenieur prüft die Angaben und antwortet mit einer empfohlenen Konfiguration und einer Beschreibung des erforderlichen Validierungsumfangs.
Möchten Sie direkt Kontakt aufnehmen?
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