Передаточные боксы VHP и материальные шлюзы для передачи в зоны A/B
Каждый предмет, поступающий в зону A/B, — путь контаминации. Передаточный бокс VHP или материальный шлюз деконтаминирует открытые поверхности материала внутри блокируемой камеры, чтобы он пересёк границу, не нарушив каскад давлений.
Почему нужен этап VHP
Материалы поступают из зон C/D с микробной нагрузкой на наружных поверхностях и упаковке. Протирка спороцидными средствами зависит от оператора и её трудно доказать; автоклавирование неприменимо для термочувствительных предметов, электроники и многих одноразовых компонентов.
Передаточная камера VHP заменяет ручную операцию автоматизированным регистрируемым циклом: осушение, кондиционирование, деконтаминация, аэрация — и только потом разблокировка двери со стороны приёма.
Варианты оборудования
передаточный бокс vhp
Для компонентов, инструментов и запечатанной тары, помещающихся в камеру. Блокируемые двери с надувными уплотнениями, HEPA H14 на входе и выходе воздуха, осушение адсорбционным ротором, ПЛК Siemens с печатью отчёта о цикле.
Смотреть характеристики →FG-VHP-AL250Материальный шлюз со встроенным VHP
Для грузов, слишком больших или тяжёлых для передаточного бокса, — упаковка на паллетах, оборудование, комплекты для мониторинга. Между циклами работает как обычный шлюз под управлением BMS.
Смотреть характеристики →Основные характеристики
| Передаточный бокс VHP (FG-PB-VHP) | Шлюз VHP (FG-VHP-AL250) | |
|---|---|---|
| Температура процесса | 25–35 °C | 25–35 °C |
| Влажность процесса | 40–60% отн. влажности | 40–60% отн. влажности |
| Концентрация VHP | 300–500 ppm | 300–700 ppm |
| Полное время цикла | Подтверждается для каждой загрузки | < 60 мин |
| Остаток после аэрации | ≤ 1 ppm | ≤ 1 ppm |
| Фильтрация воздуха | H14 HEPA | H14 HEPA |
| Спороцидная эффективность | ≥ 6 log (при условии валидации) | ≥ 6 log (при условии валидации) |
Данные из спецификаций продукции Fenggu. Время цикла и эффективность подтверждаются валидацией для вашего помещения и загрузки.
Что предусмотреть
VHP — поверхностный процесс
Он деконтаминирует открытые поверхности и не проникает в запечатанную упаковку, закрытую тару и сопряжённые поверхности, поэтому загрузку нужно размещать так, чтобы требующие обработки поверхности были действительно открыты.
Целлюлоза и жидкости — проблема
Бумага, картон и другие целлюлозные материалы поглощают пероксид водорода, снижая концентрацию в камере и удлиняя аэрацию. Открытые жидкости действуют так же. Предусмотрите внешнюю упаковку или исключите их.
Схема загрузки — часть валидированного состояния
Затенённые, сложенные друг на друга или соприкасающиеся поверхности — наихудшие случаи. Задайте фиксированные схемы загрузки и разместите в этих местах биологические индикаторы при квалификации.
Производительность определяет выбор камеры
Число передач за смену обычно ограничивает время цикла, а не размер камеры. Рассчитайте, сколько циклов нужно в день, прежде чем выбирать между передаточным боксом, большей камерой или шлюзом.
Блокировки дверей и давление
Обе двери никогда не должны открываться одновременно, а давление в камере при загрузке и выгрузке должно быть правильно расположено между двумя соединяемыми классами.
Что понадобится инженеру
С этими данными первая рекомендация будет конкретной, а не общей.
- Размеры и масса самого крупного предмета
- Материалы загрузки (пластик, металлы, бумага, электроника)
- Требуемое число передач за смену
- Классы чистоты с каждой стороны
- Требования к целостности данных / журналу аудита
- Доступные инженерные ресурсы (электропитание, сжатый воздух, вытяжка)
Частые вопросы
Может ли передаточный бокс VHP заменить автоклав?
Нет — они решают разные задачи. Автоклав стерилизует предметы (включая их внутренность) влажным паром. Передаточный бокс VHP деконтаминирует открытые наружные поверхности термочувствительных предметов при передаче. Многие предприятия используют и то, и другое.
Сколько длится цикл передаточного бокса?
Зависит от объёма камеры, загрузки, материалов и цели аэрации, поэтому оно подтверждается при разработке цикла для вашей загрузки, а не называется заранее фиксированным числом.
Когда выбирать шлюз вместо передаточного бокса?
Когда предметы слишком велики или тяжелы для камеры либо нужно перемещать тележки или оборудование. Шлюз выполняет тот же четырёхфазный цикл в масштабе помещения.
Расскажите о вашей задаче
Пришлите объём, материалы и цель. Инженер изучит данные и ответит с рекомендуемой конфигурацией и объёмом валидации.