Sas de transfert VHP & sas matériels pour les transferts vers les classes A/B
Chaque objet qui entre dans une zone de classe A/B constitue une voie de contamination. Un sas de transfert VHP ou un sas matériel décontamine les surfaces exposées de ce matériel à l’intérieur d’une chambre à portes interverrouillées, lui permettant ainsi de franchir la limite sans rompre la cascade de pression.
Pourquoi une étape VHP est nécessaire
Le matériel arrive des zones de classe C/D avec une charge microbienne sur ses surfaces extérieures et ses emballages. L’essuyage avec des agents sporicides dépend de l’opérateur et son efficacité est difficile à démontrer ; l’autoclavage n’est pas possible pour les objets thermosensibles, les équipements électroniques ou de nombreux composants à usage unique.
Une chambre de transfert VHP remplace l’étape manuelle par un cycle automatisé et enregistré : déshumidifier, conditionner, décontaminer, aérer — puis, et seulement alors, déverrouiller la porte du côté réception.
Sas de transfert VHP sur pied avant expédition
Options d’équipement
Sas de transfert VHP
Pour les composants, les outils et les récipients hermétiquement fermés dont les dimensions permettent l’entrée dans une chambre. L’équipement comprend des portes interverrouillées à joints gonflables, une filtration HEPA H14 sur l’air entrant et sortant, une déshumidification par roue dessiccante et un PLC Siemens avec impression des cycles.
Voir les caractéristiques →FG-VHP-AL250Sas matériel avec VHP intégré
Pour les charges trop grandes ou trop lourdes pour un sas de transfert — emballages palettisés, équipements, matériel de surveillance environnementale. Entre les cycles, il fonctionne comme un sas normal commandé par le BMS.
Voir les caractéristiques →Principales caractéristiques techniques
| Sas de transfert VHP (FG-PB-VHP) | VHP pour sas (FG-VHP-AL250) | |
|---|---|---|
| Température du procédé | 25–35 °C | 25–35 °C |
| Humidité du procédé | 40–60% RH | 40–60% RH |
| Concentration en VHP | 300–500 ppm | 300–700 ppm |
| Durée du cycle complet | Confirmée pour chaque charge | < 60 min |
| Concentration résiduelle après aération | ≤ 1 ppm | ≤ 1 ppm |
| Filtration de l’air | H14 HEPA | H14 HEPA |
| Efficacité sporicide | ≥ 6-log (sous réserve de validation) | ≥ 6-log (sous réserve de validation) |
Ces chiffres proviennent des spécifications des produits Fenggu. Les durées de cycle et l’efficacité sont confirmées par la validation pour votre espace et votre charge.
Les points à prévoir
Le VHP est un procédé de surface
Il décontamine les surfaces exposées. Il ne pénètre pas dans les emballages hermétiquement fermés, les récipients fermés ou les surfaces en contact ajusté ; la charge doit donc être disposée de manière à exposer réellement les surfaces qui doivent être traitées.
La cellulose et les liquides posent problème
Le papier, le carton et les autres matériaux cellulosiques absorbent le peroxyde d’hydrogène, ce qui abaisse la concentration dans la chambre et prolonge l’aération. Les liquides en récipients ouverts font de même. Prévoyez un suremballage ou excluez ces éléments.
La disposition de la charge fait partie de l’état validé
Les surfaces masquées, empilées ou en contact constituent les cas les plus défavorables. Définissez des dispositions de charge fixes, puis placez des indicateurs biologiques à ces emplacements pendant la qualification.
Le débit de transfert détermine le choix de la chambre
La durée du cycle — et non les dimensions de la chambre — limite généralement les transferts par poste. Calculez le nombre de cycles nécessaires par jour avant de choisir entre un sas de transfert, une chambre plus grande ou un sas matériel.
Interverrouillage des portes et pression
Les deux portes ne doivent jamais être ouvertes simultanément, et la pression de la chambre doit se situer correctement entre celles des deux classes reliées pendant le chargement et le déchargement.
Informations nécessaires à l’ingénieur
Disposer de ces informations permet de formuler d’emblée une recommandation adaptée plutôt que générale.
- Dimensions et poids de l’objet le plus volumineux
- Matériaux de la charge (plastiques, métaux, papier, équipements électroniques)
- Nombre de transferts nécessaires par poste
- Classes de salle propre de chaque côté
- Exigences d’intégrité des données / de piste d’audit
- Utilités disponibles (électricité, air comprimé, extraction)
Questions fréquentes
Un sas de transfert VHP peut-il remplacer l’autoclavage ?
Non — ils répondent à des problèmes différents. Un autoclave stérilise les objets, y compris leur intérieur, par la chaleur humide. Un sas de transfert VHP décontamine les surfaces extérieures exposées des objets thermosensibles pendant leur transfert. De nombreuses installations utilisent les deux.
Combien de temps dure un cycle de sas de transfert ?
Cela dépend du volume de la chambre, de la charge, des matériaux et de l’objectif d’aération ; la durée est donc confirmée lors du développement du cycle pour votre charge, plutôt qu’annoncée sous forme d’une valeur fixe.
Quand faut-il choisir un sas matériel plutôt qu’un sas de transfert ?
Lorsque les objets sont trop grands ou trop lourds pour une chambre, ou qu’il faut déplacer des chariots ou des équipements. Le sas matériel réalise le même cycle à quatre phases, à l’échelle d’un local.
Décrivez votre application
Envoyez le volume, les matériaux et les résultats à atteindre. Un ingénieur examine ces informations et répond en recommandant une configuration et en précisant ce qu’impliquera la validation.
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