Pass boxes VHP & antecâmaras de materiais para transferência de Classe A/B
Cada artigo que entra numa zona de Classe A/B é uma via de contaminação. Um pass box VHP ou antecâmara de materiais descontamina as superfícies expostas desse material numa câmara encravada, permitindo atravessar os limites sem quebrar a cascata de pressão.
Porque é necessária uma etapa VHP
Os materiais chegam de áreas de Classe C/D com carga microbiana nas superfícies exteriores e embalagens. A aplicação manual de esporicidas depende do operador e é difícil de demonstrar; a autoclavagem não é opção para artigos termossensíveis, eletrónica ou muitos componentes de utilização única.
Uma câmara de transferência VHP substitui a etapa manual por um ciclo automatizado e registado: desumidificar, condicionar, descontaminar, arejar — e só depois desbloquear a porta do lado recetor.
Pass boxes VHP de chão antes da expedição
Opções de equipamento
Pass box VHP
Para componentes, ferramentas e recipientes selados que cabem numa câmara. Portas encravadas com vedações insufláveis, HEPA H14 na entrada e saída de ar, desumidificação por roda dessecante, PLC Siemens com impressão de ciclos.
Ver especificações →FG-VHP-AL250Antecâmara de materiais com VHP integrado
Para cargas demasiado grandes ou pesadas para um pass box — embalagens paletizadas, equipamento, material de monitorização ambiental. Funciona como antecâmara normal controlada pelo BMS entre ciclos.
Ver especificações →Especificações principais
| Pass box VHP (FG-PB-VHP) | VHP de antecâmara (FG-VHP-AL250) | |
|---|---|---|
| Temperatura do processo | 25–35 °C | 25–35 °C |
| Humidade do processo | 40–60% RH | 40–60% RH |
| Concentração VHP | 300–500 ppm | 300–700 ppm |
| Tempo de ciclo completo | Confirmado por carga | < 60 min |
| Residual após arejamento | ≤ 1 ppm | ≤ 1 ppm |
| Filtração do ar | H14 HEPA | H14 HEPA |
| Eficácia esporicida | ≥ 6 log (sujeito a validação) | ≥ 6 log (sujeito a validação) |
Valores das especificações de produto da Fenggu. Tempos de ciclo e eficácia são confirmados pela validação para o seu espaço e carga.
O que planear
O VHP é um processo de superfície
Descontamina superfícies expostas. Não penetra embalagens seladas, recipientes fechados ou superfícies em contacto, pelo que a carga deve apresentar efetivamente expostas as superfícies que se pretende tratar.
A celulose e os líquidos são problemáticos
Papel, cartão e outros materiais celulósicos absorvem peróxido de hidrogénio, reduzindo a concentração na câmara e prolongando o arejamento. Os líquidos abertos fazem o mesmo. Preveja uma embalagem exterior ou exclua-os.
O padrão de carga faz parte do estado validado
Superfícies em sombra, empilhadas ou em contacto são os piores casos. Defina padrões fixos de carga e coloque indicadores biológicos nesses locais na qualificação.
A capacidade de transferência determina a escolha da câmara
O tempo de ciclo — não a dimensão da câmara — limita geralmente as transferências por turno. Calcule quantos ciclos diários precisa antes de escolher um pass box, câmara maior ou antecâmara.
Encravamentos das portas e pressão
As duas portas nunca podem abrir simultaneamente, e a pressão da câmara deve situar-se corretamente entre as duas classificações ligadas durante a carga e descarga.
Informação necessária ao engenheiro
Ter estes elementos prontos permite uma primeira recomendação específica em vez de genérica.
- Dimensões e peso do maior artigo
- Materiais da carga (plásticos, metais, papel, eletrónica)
- Transferências necessárias por turno
- Classes das salas limpas de cada lado
- Requisitos de integridade dos dados / registo de auditoria
- Utilidades disponíveis (eletricidade, ar comprimido, extração)
Perguntas comuns
Um pass box VHP pode substituir a autoclavagem?
Não — resolvem problemas diferentes. Uma autoclave esteriliza artigos (incluindo o interior) com calor húmido. Um pass box VHP descontamina as superfícies exteriores expostas de artigos termossensíveis durante a transferência. Muitas instalações utilizam ambos.
Quanto demora um ciclo de pass box?
Depende do volume da câmara, carga, materiais e objetivo de arejamento, sendo confirmado no desenvolvimento do ciclo para a sua carga, em vez de indicado como valor fixo.
Quando escolher uma antecâmara em vez de um pass box?
Quando os artigos são demasiado grandes ou pesados para uma câmara, ou é necessário mover carros ou equipamento. A antecâmara executa o mesmo ciclo de quatro fases à escala de uma sala.
Descreva a sua aplicação
Envie o volume, os materiais e o objetivo. Um engenheiro analisa e responde com uma configuração recomendada e os requisitos de validação.
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