Calculadora de renovação de ar, caudal de insuflação e tempo de recuperação de salas limpas

Como funciona o cálculo

Taxa de renovação de ar e caudal de insuflação

O número de terminais HEPA é o caudal de insuflação dividido pelo caudal de um terminal, arredondado por excesso. Um terminal de 1220 × 610 mm a uma velocidade frontal de 0.45 m/s fornece cerca de 1,200 m³/h; verifique os dados do filtro e difusor para a sua conceção.

Tempo de recuperação

Numa sala limpa de fluxo não unidirecional (turbulento, misturado), as partículas libertadas são removidas por diluição. Com mistura perfeita, a concentração diminui segundo C(t) = C₀ × e^−N·t. As salas reais não têm mistura perfeita, pelo que a calculadora aplica uma eficiência de mistura ε:

A ISO 14644-3 descreve o ensaio de recuperação: introduzem-se partículas de ensaio na sala, para-se a fonte e mede-se em locais representativos o tempo para reduzir a concentração por um fator de 100.

O significado dos valores

• A taxa de renovação de ar é um parâmetro de conceção, não uma classe. A ISO 14644-1 classifica a sala pela concentração de partículas medida. A taxa necessária depende das partículas geradas por pessoas e processos, carga térmica, forma da sala e qualidade da mistura do ar.
• Tempo de recuperação. O EU GMP Annex 1 prevê estabelecer na qualificação o tempo de regresso de «em operação» a «em repouso». Um período de 15–20 minutos tem sido utilizado há muito como valor orientativo.
• FDA. A orientação FDA sobre medicamentos estéreis produzidos por processamento assético (2004) descreve pelo menos 20 renovações por hora como tipicamente aceitáveis para salas Classe 100,000 (ISO 8).
• O fluxo de ar unidirecional (zonas de Classe A, ISO 5) é concebido pela velocidade sobre a área protegida, não pelas renovações de ar. Esta calculadora destina-se a salas com fluxo misturado.

Limitações desta calculadora

• O modelo de diluição pressupõe partículas distribuídas pela sala. Perto de uma fonte, atrás de equipamento ou em cantos mortos, a recuperação local é mais lenta.
• A eficiência de mistura é um pressuposto. Meça o tempo de recuperação na sala real; utilize estudos com fumo para ver onde não há mistura.
• Não dimensiona a unidade de tratamento de ar, o retorno nem a cascata de pressão.

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