VHP intégré au CVC pour les ensembles de plusieurs salles propres
Lorsqu’un ensemble complet de locaux — ainsi que les gaines qui le desservent — doit être décontaminé, l’acheminement du VHP par le système de traitement d’air existant permet d’atteindre chaque local depuis une seule unité fixe, au lieu de déplacer des générateurs mobiles d’un local à l’autre.
Pourquoi une étape VHP est nécessaire
Les générateurs mobiles traitent un seul local à la fois et n’atteignent jamais l’intérieur des gaines. Dans un ensemble aseptique de plusieurs locaux, cela implique de longs arrêts, des installations répétées et un circuit d’air non traité qui alimente les locaux.
Un système intégré au CVC injecte la vapeur dans la boucle de traitement d’air. La centrale de traitement d’air la distribue dans les gaines de soufflage, les locaux et les reprises, puis contribue à l’aération de l’ensemble à la fin du cycle.
Options d’équipement
Principales caractéristiques techniques
| FG-VHP-C1000 | FG-VHP-C2000 | |
|---|---|---|
| Capacité standard | 1,000 m³ | 2,000 m³ |
| Dimensions (L × W × H) | 1,800 × 600 × 1,900 mm | 2,400 × 600 × 1,900 mm |
| Temps d’aération | ≤ 1 h | ≤ 1.5 h |
| Température du procédé | 25–35 °C | 25–35 °C |
| Humidité du procédé | < 50% | < 50% |
| Concentration en VHP | 150–800 ppm | 150–800 ppm |
| Concentration résiduelle après aération | ≤ 1 ppm | ≤ 1 ppm |
Ces chiffres proviennent des spécifications des produits Fenggu. Les durées de cycle et l’efficacité sont confirmées par la validation pour votre espace et votre charge.
Les points à prévoir
Examinez d’abord la centrale de traitement d’air
L’entrée d’air neuf et l’extraction doivent être fermées par des registres étanches afin que l’ensemble fonctionne en recirculation totale pendant le cycle. Vérifiez les fuites des registres avant toute autre chose.
Matériaux présents dans le circuit d’air
Les batteries, les filtres, les mastics d’étanchéité des gaines et les sections d’humidification sont tous exposés à la vapeur. Confirmez les matériaux et déterminez si les humidificateurs et les batteries de refroidissement sont contournés ou commandés pendant le cycle.
Équilibrage entre les locaux
Les locaux dont les volumes ou les taux de renouvellement d’air sont très différents atteignent la concentration cible à des moments différents. Les positions des capteurs et les indicateurs biologiques de qualification doivent couvrir le local le plus lent, et non une situation moyenne.
Intégrez le système au BMS
Déterminez quel système commande le mode de la centrale de traitement d’air, les registres et les alarmes pendant le cycle, et comment l’ensemble des locaux est verrouillé pour empêcher toute entrée jusqu’à la confirmation des concentrations résiduelles.
Aération par le CVC
Après l’exposition, la centrale de traitement d’air et la décomposition catalytique ramènent la concentration dans l’ensemble des locaux à la limite de libération. Un balayage à l’air neuf peut raccourcir l’aération si le chemin d’extraction est acceptable.
Informations nécessaires à l’ingénieur
Disposer de ces informations permet de formuler d’emblée une recommandation adaptée plutôt que générale.
- Volume total de l’ensemble et liste des locaux
- Configuration des centrales de traitement d’air (recirculation, air neuf, extraction)
- Type de registre et classe de fuite
- Matériaux des gaines et des filtres
- Fournisseur du BMS et exigences d’intégration
- Durée de cycle visée et créneau d’arrêt
VHP intégré au CVC en fonctionnement
CSPC Megalith Biopharmaceutical
Le VHP est distribué par le système CVC sur un site de production de vaccins à ARNm.
Locaux aseptiques desservis par des centrales de traitement d’air dédiées
Le FGVHP-1000 est raccordé aux centrales de traitement d’air desservant les locaux de production stérile.
Questions fréquentes
Le système CVC nécessite-t-il des modifications importantes ?
Le système est conçu pour être raccordé aux centrales de traitement d’air existantes sans remaniement majeur, au moyen d’une boucle de tuyauterie dédiée. Une étude sur site confirme l’étanchéité des registres et les points de raccordement.
Les filtres HEPA sont-ils également décontaminés ?
La vapeur traverse les gaines et les filtres avec le flux d’air ; le circuit d’air est donc traité en même temps que les locaux. Les faces des filtres doivent être incluses dans le plan de qualification par indicateurs biologiques.
Un seul système peut-il desservir plusieurs ensembles de locaux ?
Oui, si ces ensembles partagent le même circuit d’air ou peuvent y être raccordés par commutation. Chaque configuration est qualifiée comme un cycle distinct.
Décrivez votre application
Envoyez le volume, les matériaux et les résultats à atteindre. Un ingénieur examine ces informations et répond en recommandant une configuration et en précisant ce qu’impliquera la validation.
Vous préférez un contact direct ?
WhatsApp +86 183 2145 9135[email protected]