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Conception du cycle

Préparer une salle à la décontamination VHP : étanchéité, isolement du CVC et implantation

La plupart des échecs de décontamination des salles ne sont pas dus au générateur. Ils sont causés par des fuites, des points froids, des surfaces obstruées et des indicateurs mal placés. Ce guide explique comment préparer une salle avant un cycle VHP et quels contrôles effectuer pendant et après celui-ci.

Équipe d’ingénierie VHP de FengguLecture : 4 minMis à jour en octobre 2026
Points clés
  • Définissez d’abord le périmètre : quelles salles, quels conduits et quels éléments restent à l’extérieur.
  • Une salle qui fuit ne peut pas maintenir la concentration — étanchéifiez les portes, les traversées, les évacuations et les ouvertures du CVC, puis recherchez les fuites pendant le cycle.
  • Ouvrez, séparez et surélevez tous les éléments à l’intérieur ; retirez la cellulose et les liquides.
  • Placez les indicateurs aux emplacements les plus défavorables, plutôt que selon une grille commode, et surveillez les zones adjacentes.
Téléchargement gratuit : liste de contrôle pour la décontamination VHP des salles (PDF)

Les contrôles de ce guide sous forme de formulaire imprimable de deux pages, avec un registre des indicateurs et une rubrique de signature. Obtenir →

1. Définir le périmètre

Avant toute autre chose, déterminez exactement ce qui doit être décontaminé. Une seule salle ou un ensemble de salles ? Les conduits de traitement d’air nécessitent-ils également un traitement, ou uniquement les surfaces de la salle ? Quels espaces adjacents resteront occupés ?

La réponse détermine le choix de l’équipement. Un générateur mobile traite la salle avec le CVC isolé. Si les conduits font partie des éléments présentant un risque de contamination, ou si plusieurs salles doivent être traitées ensemble, un système intégré au CVC qui distribue la vapeur par l’installation de traitement d’air est généralement mieux adapté.

Consignez le périmètre sur un plan, avec les volumes des salles. Le volume, conjointement avec les matériaux présents à l’intérieur, constitue le point de départ de la définition de la dose et de la conception du cycle.

2. Recenser ce qui se trouve dans la salle

  • Retirez le papier, le carton, le coton, le bois et les liquides — ils absorbent la vapeur et prolongent l’aération. Voir le guide de compatibilité des matériaux.
  • Ouvrez les portes d’armoires, les tiroirs, les capots des équipements et les vitres frontales des postes de sécurité microbiologique qui doivent être traités.
  • Séparez et surélevez les objets afin que leurs surfaces ne soient ni empilées ni posées à plat sur les paillasses et les sols.
  • Nettoyez d’abord. Le VHP n’est pas un agent de nettoyage. Les salissures visibles, les résidus et les films protègent les microorganismes de la vapeur.
  • Repérez les sources de chaleur et les surfaces froides — réfrigérateurs, incubateurs, murs extérieurs, canalisations refroidies. Les surfaces froides sont les premiers endroits où se forme la condensation.

3. Étanchéifier la salle

Une salle doit maintenir la concentration pendant toute la phase d’exposition. Les fuites réduisent la dose au niveau des murs et des portes — souvent précisément aux endroits les plus difficiles à traiter — et exposent les personnes présentes dans les zones adjacentes.

  • Portes : vérifiez les joints ; appliquez du ruban adhésif sur le pourtour des portes qui ne sont pas étanches à l’air. Les portes étanches à joints gonflables ou mécaniques évitent le recours au ruban adhésif.
  • Traversées : chemins de câbles, entrées de tuyauteries, prises, luminaires de plafond, têtes de sprinklers et trappes d’accès.
  • Évacuations et éviers : remplissez les siphons ou obturez les sorties.
  • Sas de transfert : fermez les deux portes et incluez le sas de transfert dans le périmètre ou isolez-le de façon étanche.
  • CVC : avec un générateur mobile, fermez les registres de soufflage et de reprise ou obturez les grilles afin que la vapeur ne soit ni extraite ni transportée vers d’autres zones. Prévoyez la façon dont le CVC sera remis en service pour l’aération.

Déterminez si la salle doit être maintenue à une pression neutre ou légèrement négative par rapport aux espaces environnants pendant le cycle, et intégrez cette décision à la procédure. Une fuite vers l’extérieur constitue un problème de sécurité, et pas seulement d’efficacité.

porte étanchéifiée grille de soufflage obturée grille de reprise obturée paillasse (objets surélevés) armoireportes ouvertes équipement VHP Générateur Ventilateur de brassage H₂O₂ / RH / Tcapteur BI / CI(cas le plus défavorable) Étanchéifié jet non dirigé vers les surfaces
Plan illustratif. Les indicateurs sont placés dans les angles, derrière et à l’intérieur des équipements, près de la porte et sous les installations fixes — aux endroits atteints en dernier par la vapeur, plutôt que selon une grille commode.
Personnel en combinaison de protection travaillant dans un couloir de salle propre
L’étanchéification et la préparation sont terminées avant toute introduction de vapeur.

4. Positionner le générateur et les ventilateurs

  • Placez le générateur mobile là où son flux de sortie peut se mélanger à l’air de toute la salle, généralement près du centre, sans jamais le diriger directement vers une surface proche — un jet concentré sur une surface froide constitue un point de condensation.
  • Utilisez des ventilateurs de brassage pour faire parvenir la vapeur dans les angles, derrière les équipements et dans les renfoncements. Les positions des ventilateurs font partie du cycle et doivent être fixées dans la procédure une fois validées.
  • Maintenez les capteurs et les câbles propres au générateur à l’écart des portes et des joints.

5. Capteurs et indicateurs

La concentration de peroxyde d’hydrogène, l’humidité relative et la température doivent être surveillées en des points représentatifs, dont au moins un emplacement supposé être le plus défavorable. Les indicateurs biologiques (IB) et les indicateurs chimiques (IC) sont placés là où la vapeur a le moins de chances d’atteindre la dose requise :

  • Dans les angles au niveau du sol et du plafond, ainsi que dans les angles les plus éloignés du générateur.
  • Derrière et sous les équipements fixes, à l’intérieur des armoires et des carters des équipements.
  • Près de la porte et de toute ouverture obturée où une fuite diluerait la vapeur.
  • À côté des matériaux absorbants qui n’ont pas pu être retirés et sur les surfaces froides.

Le nombre et les positions découlent de l’étude de cartographie de la salle. Une fois validées, les mêmes positions sont utilisées pour la surveillance de routine et la requalification périodique ; consignez-les donc sur le plan de la salle.

6. Sécurité avant, pendant et après

  • Affichez des panneaux d’avertissement à chaque entrée et contrôlez l’accès à la salle ainsi qu’au local technique qui la dessert.
  • Pendant l’exposition, surveillez les zones adjacentes et les joints des portes pour détecter les fuites à l’aide d’un détecteur de faible gamme.
  • Définissez qui peut arrêter le cycle et comment, ainsi que les mesures à prendre si une fuite est détectée.
  • N’autorisez la réintégration de la salle qu’après une mesure documentée égale ou inférieure à la limite — voir aération et limites résiduelles.

Liste de contrôle

QuandContrôle
PlanificationPlan du périmètre et volumes · liste des matériaux · type d’équipement confirmé · positions des IB/IC définies · zones adjacentes identifiées
La veilleSalle nettoyée · cellulose et liquides retirés · évacuations obturées · armoires et tiroirs ouverts · objets surélevés et séparés
Avant le démarragePortes et traversées étanchéifiées · registres du CVC fermés ou grilles obturées · générateur et ventilateurs aux positions validées · indicateurs placés et consignés · panneaux affichés · salle vide
Pendant le cycleÉvolution de la concentration, de l’humidité relative et de la température conforme aux attentes · absence de fuites vérifiée dans les zones adjacentes et aux joints des portes · aucune alarme de condensation
Après le cycleAération jusqu’à la limite · mesure autorisant la réintégration consignée · dispositifs d’obturation et ruban adhésif retirés · CVC remis en service · indicateurs récupérés et envoyés en incubation · dossier de cycle signé
Stérilisateur VHP mobile pour salles Fenggu FG-VHP-M500
Stérilisateur VHP mobile pour salles Fenggu FG-VHP-M500, utilisé pour des salles jusqu’à 300 m³.

Références

ISO 22441:2022 — Low temperature vaporized hydrogen peroxide sterilization

EU GMP Annex 1 (2022), Manufacture of Sterile Medicinal Products

PDA Technical Report No. 51, Biological Indicators for Gas and Vapor-Phase Decontamination Processes

FAQ

Questions fréquentes

Faut-il arrêter et obturer le CVC pour décontaminer une salle au VHP ?

Avec un générateur mobile, oui : fermez les registres de soufflage et de reprise ou obturez les grilles afin que la vapeur ne soit ni extraite ni transportée vers d’autres zones, puis remettez le CVC en service pour l’aération. Avec un système intégré au CVC, l’installation de traitement d’air sert à distribuer la vapeur ; l’approche est donc différente.

Que faut-il retirer d’une salle avant un cycle VHP ?

Le papier, le carton, le coton, le bois et les liquides, car ils absorbent le peroxyde d’hydrogène et prolongent l’aération. Tout autre élément devant être traité doit être nettoyé, ouvert et séparé afin que la vapeur puisse atteindre ses surfaces.

Combien d’indicateurs biologiques sont nécessaires pour une salle ?

Le nombre et les positions découlent de l’étude de cartographie de cette salle et sont justifiés par sa taille, son agencement et ses emplacements les plus défavorables. Une fois validées, les mêmes positions sont utilisées pour la surveillance de routine et la requalification.

Où faut-il placer les indicateurs biologiques ?

Aux endroits où la vapeur a le moins de chances de parvenir à pleine dose : angles éloignés au niveau du sol et du plafond, derrière et sous les équipements fixes, à l’intérieur des armoires, près des portes et des joints, près des matériaux absorbants et sur les surfaces froides.

Faut-il utiliser des ventilateurs de brassage avec un générateur VHP mobile ?

Dans la plupart des salles, oui. Les ventilateurs aident la vapeur à atteindre les angles et les espaces derrière les équipements et réduisent le risque de condensation locale. Leurs positions doivent être fixées pendant le développement du cycle et conservées à l’identique pour les cycles de routine.

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