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Conceção de ciclos

Preparar uma sala para descontaminação com VHP: selagem, isolamento do AVAC e posicionamento

A maioria das falhas de descontaminação de salas não é causada pelo gerador. Resulta de fugas, pontos frios, superfícies obstruídas e indicadores mal posicionados. Este guia explica como preparar uma sala antes de um ciclo VHP e o que verificar durante e após o ciclo.

Equipa de engenharia VHP da Fenggu4 min de leituraAtualizado em outubro de 2026
Pontos principais
  • Defina primeiro os limites: que salas, que condutas e o que fica de fora.
  • Uma sala com fugas não mantém a concentração — sele portas, passagens, drenos e aberturas AVAC e verifique depois a existência de fugas durante o ciclo.
  • Abra, separe e eleve tudo no interior; retire celulose e líquidos.
  • Coloque indicadores nas localizações de pior caso, não numa grelha conveniente, e monitorize as áreas adjacentes.
Transferência gratuita: lista de verificação para descontaminação de salas com VHP (PDF)

As verificações deste guia num formulário de duas páginas para impressão, com registo de indicadores e aprovação. Obter →

1. Definir os limites do espaço

Antes de tudo, decida exatamente o que será descontaminado. Uma sala ou um conjunto de salas? As condutas de tratamento de ar também precisam de tratamento ou apenas as superfícies da sala? Que espaços adjacentes permanecerão ocupados?

A resposta determina o equipamento. Um gerador móvel trata a sala com o AVAC isolado. Se as condutas fizerem parte do risco de contaminação ou for necessário tratar várias salas em conjunto, um sistema integrado no AVAC que distribua vapor através da instalação de tratamento de ar é normalmente mais adequado.

Registe os limites num desenho com os volumes das salas. O volume e os materiais no interior são o ponto de partida para a dose e a conceção do ciclo.

2. Inspecionar o conteúdo da sala

  • Retire papel, cartão, algodão, madeira e líquidos — absorvem vapor e prolongam o arejamento. Consulte o guia de compatibilidade dos materiais.
  • Abra portas de armários, gavetas, tampas de equipamento e janelas de câmaras de segurança biológica que devam ser tratadas.
  • Separe e eleve os artigos para que as superfícies não fiquem empilhadas ou assentes diretamente nas bancadas e no pavimento.
  • Limpe primeiro. O VHP não é um agente de limpeza. A sujidade visível, resíduos e películas protegem os microrganismos do vapor.
  • Identifique fontes de calor e superfícies frias — frigoríficos, incubadoras, paredes exteriores, tubagens refrigeradas. As superfícies frias são onde a condensação se forma primeiro.

3. Selar a sala

A sala tem de manter a concentração durante toda a exposição. As fugas reduzem a dose junto às paredes e portas — frequentemente os locais mais difíceis — e expõem pessoas nas áreas adjacentes.

  • Portas: verifique as juntas; aplique fita no perímetro das portas não estanques. As portas estanques com vedações insufláveis ou mecânicas dispensam a fita.
  • Passagens: calhas de cabos, entradas de tubagens, tomadas, luminárias do teto, cabeças de sprinklers e alçapões de acesso.
  • Drenos e lavatórios: encha os sifões ou tape as saídas.
  • Passagens de materiais: feche ambas as portas e inclua o pass box nos limites do tratamento ou isole-o por selagem.
  • AVAC: com um gerador móvel, feche os registos de insuflação e retorno ou sele as grelhas, para impedir a extração do vapor ou o seu transporte para outras zonas. Planeie a reposição do AVAC para arejamento.

Decida se a sala fica a pressão neutra ou ligeiramente negativa relativamente à envolvente durante o ciclo e inclua a decisão no procedimento. A fuga para o exterior é uma questão de segurança, além de eficácia.

porta selada grelha de insuflação selada grelha de retorno selada bancada (artigos elevados) armárioportas abertas equipamento VHP Gerador Ventilador de mistura H₂O₂ / RH / Tsensor BI / CI(pior caso) Selado jato não dirigido às superfícies
Planta ilustrativa. Os indicadores ficam nos cantos, atrás e dentro do equipamento, perto da porta e sob elementos fixos — os locais que o vapor alcança por último, não uma grelha conveniente.
Pessoal com fatos de proteção a trabalhar num corredor de sala limpa
A vedação e a preparação são concluídas antes da introdução de qualquer vapor.

4. Posicionar o gerador e os ventiladores

  • Coloque o gerador móvel onde a sua saída possa misturar-se com o ar de toda a sala, normalmente perto do centro, nunca diretamente para uma superfície próxima — um jato concentrado numa superfície fria cria um ponto de condensação.
  • Utilize ventiladores de mistura para levar o vapor a cantos, à retaguarda do equipamento e a reentrâncias. As posições dos ventiladores fazem parte do ciclo e devem ser fixadas no procedimento após validação.
  • Mantenha os sensores e cabos do gerador afastados de portas e vedações.

5. Sensores e indicadores

A concentração de peróxido de hidrogénio, humidade relativa e temperatura devem ser monitorizadas em pontos representativos, incluindo pelo menos uma localização prevista como pior caso. Os indicadores biológicos (IB) e químicos (IQ) ficam onde é menos provável o vapor alcançar a dose necessária:

  • Cantos ao nível do pavimento e do teto, e os cantos mais afastados do gerador.
  • Atrás e por baixo de equipamento fixo, dentro de armários e caixas de equipamento.
  • Perto da porta e de qualquer abertura selada onde uma fuga possa diluir o vapor.
  • Junto a materiais absorventes que não puderam ser removidos e em superfícies frias.

O número e as posições resultam do estudo de mapeamento da sala. Após validação, utilizam-se as mesmas posições na monitorização de rotina e requalificação periódica; registe-as no desenho da sala.

6. Segurança antes, durante e depois

  • Coloque avisos em todas as entradas e controle o acesso à sala e à sala técnica que a serve.
  • Monitorize as áreas adjacentes e vedações das portas quanto a fugas durante a exposição com um detetor de baixa gama.
  • Defina quem pode parar o ciclo, como o fazer e o que acontece se for detetada uma fuga.
  • Liberte a sala apenas após uma leitura documentada igual ou inferior ao limite — consulte arejamento e limites residuais.

Lista de verificação

QuandoVerificação
PlaneamentoDesenho dos limites e volumes · lista de materiais · tipo de equipamento confirmado · posições IB/IQ definidas · áreas adjacentes identificadas
VésperaSala limpa · celulose e líquidos removidos · drenos tapados · armários e gavetas abertos · artigos elevados e separados
Antes do arranquePortas e passagens seladas · registos AVAC fechados ou grelhas seladas · gerador e ventiladores nas posições validadas · indicadores colocados e registados · avisos afixados · sala vazia
DuranteConcentração, RH e temperatura evoluem como previsto · áreas adjacentes e vedações das portas verificadas quanto a fugas · sem alarmes de condensação
DepoisArejamento até ao limite · leitura de libertação registada · vedações e fita removidas · AVAC reposto · indicadores recolhidos e enviados para incubação · registo do ciclo assinado
Esterilizador VHP móvel para salas Fenggu FG-VHP-M500
Esterilizador VHP móvel para salas Fenggu FG-VHP-M500, utilizado em salas até 300 m³.

Referências

ISO 22441:2022 — Low temperature vaporized hydrogen peroxide sterilization

EU GMP Annex 1 (2022), Manufacture of Sterile Medicinal Products

PDA Technical Report No. 51, Biological Indicators for Gas and Vapor-Phase Decontamination Processes

Perguntas frequentes

Perguntas comuns

É necessário desligar e selar o AVAC para descontaminar uma sala com VHP?

Com um gerador móvel, sim: feche os registos de insuflação e retorno ou sele as grelhas para impedir a extração do vapor ou o seu transporte para outras zonas; depois reponha o AVAC para o arejamento. Num sistema integrado no AVAC, a instalação de tratamento de ar distribui o vapor, pelo que a abordagem é diferente.

O que deve ser retirado de uma sala antes do VHP?

Papel, cartão, algodão, madeira e líquidos, porque absorvem peróxido de hidrogénio e prolongam o arejamento. Tudo o resto que precise de tratamento deve ser limpo, aberto e separado para permitir ao vapor alcançar as superfícies.

Quantos indicadores biológicos são necessários para uma sala?

O número e as posições resultam do estudo de mapeamento da sala e são justificados pela dimensão, disposição e localizações de pior caso. Após validação, as mesmas posições são usadas na monitorização de rotina e requalificação.

Onde devem ser colocados os indicadores biológicos?

Nos locais onde é menos provável o vapor chegar com a dose completa: cantos afastados ao nível do pavimento e teto, atrás e por baixo do equipamento fixo, dentro de armários, junto a portas e vedações, perto de materiais absorventes e em superfícies frias.

Devem ser utilizados ventiladores de mistura com um gerador VHP móvel?

Na maioria das salas, sim. Os ventiladores ajudam o vapor a alcançar cantos e espaços atrás do equipamento e reduzem o risco de condensação local. As posições devem ser fixadas durante o desenvolvimento do ciclo e mantidas nos ciclos de rotina.

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