Cajas de paso VHP y esclusas de materiales para transferencias a grado A/B
Cada objeto que entra en una zona de grado A/B es una vía de contaminación. Una caja de paso VHP o una esclusa de materiales descontamina las superficies expuestas de ese material dentro de una cámara enclavada, para que pueda cruzar el límite sin romper la cascada de presiones.
Por qué hace falta una etapa de VHP
Los materiales llegan desde zonas de grado C/D con carga microbiana en sus superficies exteriores y embalajes. El repaso con agentes esporicidas depende del operario y es difícil de demostrar; el autoclave no es una opción para objetos sensibles al calor, electrónica o muchos componentes de un solo uso.
Una cámara de transferencia VHP sustituye el paso manual por un ciclo automatizado y registrado: deshumidificar, acondicionar, descontaminar, airear, y solo entonces desbloquear la puerta del lado receptor.
Opciones de equipos
caja de paso vhp
Para componentes, herramientas y envases sellados que caben en una cámara. Puertas enclavadas con junta hinchable, HEPA H14 en el aire de entrada y salida, deshumidificación por rueda desecante, PLC Siemens con impresión de ciclo.
Ver especificaciones →FG-VHP-AL250Esclusa de materiales con VHP integrado
Para cargas demasiado grandes o pesadas para una caja de paso: embalajes paletizados, equipos, material de monitorización ambiental. Funciona como una esclusa normal controlada por el BMS entre ciclos.
Ver especificaciones →Especificaciones principales
| Caja de paso VHP (FG-PB-VHP) | Esclusa VHP (FG-VHP-AL250) | |
|---|---|---|
| Temperatura de proceso | 25–35 °C | 25–35 °C |
| Humedad de proceso | 40–60 % HR | 40–60 % HR |
| Concentración de VHP | 300–500 ppm | 300–700 ppm |
| Tiempo de ciclo completo | Se confirma para cada carga | < 60 min |
| Residual tras la aireación | ≤ 1 ppm | ≤ 1 ppm |
| Filtración del aire | H14 HEPA | H14 HEPA |
| Eficacia esporicida | ≥ 6 log (sujeto a validación) | ≥ 6 log (sujeto a validación) |
Cifras de las especificaciones de producto de Fenggu. Los tiempos de ciclo y la eficacia se confirman mediante validación para su espacio y su carga.
Qué planificar
El VHP es un proceso de superficie
Descontamina superficies expuestas. No penetra embalajes sellados, envases cerrados ni superficies acopladas, por lo que la carga debe presentarse con las superficies que necesita tratar realmente expuestas.
La celulosa y los líquidos son un problema
El papel, el cartón y otros materiales celulósicos absorben peróxido de hidrógeno, reducen la concentración en la cámara y alargan la aireación. Los líquidos abiertos hacen lo mismo. Prevea un envoltorio exterior o exclúyalos.
La disposición de la carga forma parte del estado validado
Las superficies sombreadas, apiladas o en contacto son los peores casos. Defina patrones de carga fijos y coloque indicadores biológicos en esas posiciones durante la cualificación.
El rendimiento determina la elección de la cámara
Lo que suele limitar las transferencias por turno es el tiempo de ciclo, no el tamaño de la cámara. Calcule cuántos ciclos necesita al día antes de elegir entre una caja de paso, una cámara mayor o una esclusa.
Enclavamientos de puertas y presión
Las dos puertas nunca deben abrirse a la vez, y la presión de la cámara debe situarse correctamente entre las dos clasificaciones conectadas durante la carga y la descarga.
Información que necesitará un ingeniero
Tenerla preparada hace que la primera recomendación sea concreta en lugar de genérica.
- Dimensiones y peso del objeto más grande
- Materiales de la carga (plásticos, metales, papel, electrónica)
- Transferencias necesarias por turno
- Grados de sala limpia a cada lado
- Requisitos de integridad de datos / registro de auditoría
- Servicios disponibles (electricidad, aire comprimido, extracción)
Preguntas frecuentes
¿Puede una caja de paso VHP sustituir al autoclave?
No, resuelven problemas distintos. Un autoclave esteriliza los objetos (incluido su interior) con calor húmedo. Una caja de paso VHP descontamina las superficies exteriores expuestas de objetos sensibles al calor durante su transferencia. Muchas instalaciones usan ambos.
¿Cuánto dura un ciclo de caja de paso?
Depende del volumen de la cámara, de la carga, de los materiales y del objetivo de aireación, por lo que se confirma durante el desarrollo del ciclo para su carga en lugar de indicarse como una cifra fija.
¿Cuándo debo elegir una esclusa en lugar de una caja de paso?
Cuando los objetos son demasiado grandes o pesados para una cámara, o hay que mover carros o equipos. La esclusa realiza el mismo ciclo de cuatro fases a escala de sala.
Cuéntenos su aplicación
Envíe el volumen, los materiales y lo que necesita conseguir. Un ingeniero lo revisará y le responderá con la configuración recomendada y lo que implicará la validación.