VHP-Durchreichen & Materialschleusen für den Transfer in Bereiche der Grade A/B
Jeder Gegenstand, der in eine Zone der Grade A/B gelangt, stellt einen Kontaminationsweg dar. Eine VHP-Durchreiche oder Materialschleuse dekontaminiert die exponierten Oberflächen dieses Materials in einer verriegelten Kammer, sodass es die Grenze passieren kann, ohne die Druckkaskade zu unterbrechen.
Warum hier ein VHP-Schritt erforderlich ist
Materialien kommen aus Bereichen der Grade C/D und tragen auf ihren Außenflächen und Verpackungen eine mikrobielle Belastung. Das Abwischen mit sporiziden Mitteln hängt vom Bedienpersonal ab und lässt sich schwer nachweisen; für hitzeempfindliche Gegenstände, Elektronik und viele Einwegkomponenten ist Autoklavieren keine Option.
Eine VHP-Transferkammer ersetzt den manuellen Schritt durch einen automatisierten, aufgezeichneten Zyklus: entfeuchten, konditionieren, dekontaminieren, belüften — und erst dann die Tür auf der Empfängerseite entriegeln.
Bodenstehende VHP-Durchreichen vor dem Versand
Geräteoptionen
VHP-Durchreiche
Für Komponenten, Werkzeuge und versiegelte Behälter, die in eine Kammer passen. Zur Ausstattung gehören verriegelte Türen mit aufblasbaren Dichtungen, H14 HEPA für Zu- und Abluft, Entfeuchtung mit einem Sorptionsrad sowie eine Siemens-PLC mit Zyklusausdruck.
Technische Daten ansehen →FG-VHP-AL250Materialschleuse mit integriertem VHP
Für Beladungen, die für eine Durchreiche zu groß oder zu schwer sind — palettierte Verpackungen, Geräte und Ausrüstung für das Umgebungsmonitoring. Zwischen den Zyklen arbeitet sie als normale, BMS-gesteuerte Schleuse.
Technische Daten ansehen →Wichtige Spezifikationen
| VHP-Durchreiche (FG-PB-VHP) | Schleusen-VHP (FG-VHP-AL250) | |
|---|---|---|
| Prozesstemperatur | 25–35 °C | 25–35 °C |
| Prozessfeuchtigkeit | 40–60% RH | 40–60% RH |
| VHP-Konzentration | 300–500 ppm | 300–700 ppm |
| Gesamte Zykluszeit | Wird für jede Beladung bestätigt | < 60 min |
| Restkonzentration nach der Belüftung | ≤ 1 ppm | ≤ 1 ppm |
| Luftfiltration | H14 HEPA | H14 HEPA |
| Sporizide Wirksamkeit | ≥ 6-log (vorbehaltlich Validierung) | ≥ 6-log (vorbehaltlich Validierung) |
Die Angaben stammen aus den Fenggu-Produktspezifikationen. Zykluszeiten und Wirksamkeit werden durch Validierung für Ihren Raum und Ihre Beladung bestätigt.
Was Sie einplanen sollten
VHP ist ein Oberflächenverfahren
Es dekontaminiert exponierte Oberflächen. Es durchdringt weder versiegelte Verpackungen noch geschlossene Behälter oder aufeinanderliegende Oberflächen. Deshalb muss die Beladung so angeordnet werden, dass die zu behandelnden Oberflächen tatsächlich frei zugänglich sind.
Cellulose und Flüssigkeiten sind problematisch
Papier, Karton und andere cellulosehaltige Materialien nehmen Wasserstoffperoxid auf, senken dadurch die Konzentration in der Kammer und verlängern die Belüftung. Offene Flüssigkeiten haben dieselbe Wirkung. Planen Sie eine äußere Umhüllung ein oder schließen Sie diese Materialien aus.
Das Beladungsmuster ist Teil des validierten Zustands
Abgeschirmte, gestapelte oder sich berührende Oberflächen stellen die ungünstigsten Fälle dar. Definieren Sie feste Beladungsmuster und platzieren Sie während der Qualifizierung Bioindikatoren an diesen Stellen.
Der Durchsatz bestimmt die Kammerwahl
Die Zykluszeit — nicht die Kammergröße — begrenzt normalerweise die Transfers pro Schicht. Ermitteln Sie die erforderliche Anzahl von Zyklen pro Tag, bevor Sie sich zwischen einer Durchreiche, einer größeren Kammer oder einer Schleuse entscheiden.
Türverriegelungen und Druck
Beide Türen dürfen niemals gleichzeitig geöffnet sein, und der Kammerdruck muss beim Be- und Entladen korrekt zwischen den Druckniveaus der beiden angeschlossenen Reinheitsklassen liegen.
Informationen, die ein Ingenieur benötigt
Wenn Sie diese Informationen bereithalten, wird die erste Empfehlung konkret statt allgemein gehalten.
- Abmessungen und Gewicht des größten Gegenstands
- Materialien in der Beladung (Kunststoffe, Metalle, Papier, Elektronik)
- Erforderliche Transfers pro Schicht
- Reinraumgrade auf beiden Seiten
- Anforderungen an Datenintegrität / Audit-Trail
- Verfügbare Versorgungsmedien (Strom, Druckluft, Abluft)
Häufige Fragen
Kann eine VHP-Durchreiche das Autoklavieren ersetzen?
Nein — beide lösen unterschiedliche Probleme. Ein Autoklav sterilisiert Gegenstände (einschließlich ihres Inneren) mit feuchter Hitze. Eine VHP-Durchreiche dekontaminiert beim Transfer die exponierten Außenflächen hitzeempfindlicher Gegenstände. Viele Anlagen verwenden beides.
Wie lange dauert ein Zyklus einer Durchreiche?
Dies hängt vom Kammervolumen, der Beladung, den Materialien und dem Belüftungsziel ab. Deshalb wird die Dauer während der Zyklusentwicklung für Ihre Beladung bestätigt, anstatt als feste Zahl angegeben zu werden.
Wann sollte ich anstelle einer Durchreiche eine Schleuse wählen?
Wenn die Gegenstände für eine Kammer zu groß oder zu schwer sind oder wenn Wagen oder Geräte bewegt werden müssen. Die Schleuse führt denselben Vierphasenzyklus im Raummaßstab durch.
Beschreiben Sie Ihre Anwendung
Senden Sie das Volumen, die Materialien und das gewünschte Ergebnis. Ein Ingenieur prüft die Angaben und antwortet mit einer empfohlenen Konfiguration und einer Beschreibung des erforderlichen Validierungsumfangs.
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