قالب URS لجهاز العزل (Word)

مواصفات متطلبات مستخدم قابلة للتحرير لجهاز عزل دوائي: 12 قسماً و57 متطلباً نموذجياً، لكل منها رقم وأولوية ومصدر والمرحلة التي سيُتحقق فيها.

ما الذي تتضمنه

ضبط الوثيقة والموافقات وسجل المراجعات
12 قسماً: النطاق، مفهوم الحماية، الهواء والضغط، إحكام منع التسرب، إزالة التلوث البيولوجي بـ VHP، النقل، بيئة العمل، المواد، المراقبة، التحكم وسلامة البيانات، المرافق، التوثيق
57 متطلباً نموذجياً مكتوبة لتكون قابلة للاختبار، مع حقول [مظللة] للإكمال
الأولوية (إلزامي / مرغوب / اختياري) والمصدر ومرحلة التحقق (DQ، FAT، SAT، IQ، OQ، PQ) لكل متطلب
الملاحق: المعايير المرجعية وقائمة نقاط الوصول لمراجعة بيئة العمل على النموذج

اترك بريدك الإلكتروني وسيظهر رابط التنزيل هنا. وسنرسل لك نسخة بالبريد أيضاً.

تصل بياناتك إلى مهندسي Fenggu فقط. قد نتواصل معك مرة واحدة بشأن مشروعك؛ ولا نشارك بياناتك.

قراءات ذات صلة

تُقدَّم القوالب كإرشاد عام ويجب تكييفها مع عمليتك وإجراءاتك والتحقق لديك. وهي لا تغني عن التأهيل.