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洁净室与房间 VHP 去污

停产、切换、新设施启用及污染事件均需房间级杀芽孢步骤。移动式 VHP 发生器将房间作为密封空间处理;工程重点在于密封、分布和结果证明。

枫古移动式 VHP 空间灭菌器 FG-VHP-M500
挑战

为什么需要 VHP 步骤

房间表面、设备外部和难触及区域,需要可重复的杀芽孢处理,不能只依赖人工擦拭仔细程度。液体消毒会留下残留并遗漏区域;液体过氧化氢雾化会湿润表面,且难以均匀分布。

VHP 以蒸汽充满密封空间,接触暴露表面,再经催化分解为水和氧气,无需擦除残留。

现场实拍

现场的移动式 VHP 发生器

制药生产间内配有触摸屏的移动式 VHP 发生器
生产间内的一台移动式设备,工艺设备保留在原位。
洁净室气密门旁的移动式 VHP 发生器
气密门旁:同一台设备通过脚轮在各房间之间移动。
典型配置

设备选项

主要规格

移动式 VHP 空间灭菌器(FG-VHP-M500)
处理容积≤ 300 m³
注入速率1–40 g/min
气流≥ 500 m³/h
除湿目标≤ 50% RH
汽化温度≤ 120 °C
循环时间通过具体空间验证确定
杀芽孢效力针对 G. stearothermophilus 降低 ≥ 6 个对数级(以验证为准)

数据来自枫古产品规格。循环时间和效力应针对实际空间和负载通过验证确认。

工程 & 验证

规划事项

01

先密封空间

门、电缆和管道穿墙处、排水口及吊顶格栅均可能泄漏。泄漏降低内部浓度并使外部人员暴露。贴胶带或密封,并在循环期间监测边界 H₂O₂。

02

隔离 HVAC

送排风必须关闭并用风阀隔断,或有计划地用于分配。失控换气会稀释蒸汽,并将其带入不应进入的区域。

03

分布比剂量更关键

角落、设备后方和台面下方是常见失败位置。风机布置、发生器位置,以及大房间多点注入,比单纯增加过氧化氢更重要。

04

避免冷凝

冷表面和高湿度会造成微量冷凝,损伤材料并使杀灭效果难以预测。先除湿,保持房间温度稳定均匀。

05

用 BI 和 CI 证明

用化学指示剂测绘房间分布,再在最不利位置放置生物指示剂,证明已确认循环达到降低 ≥ 6 个对数级。

06

规划重新进入

通气至房间低于现场重新进入限值,通常为 OSHA 8 小时暴露限值 1 ppm;任何人进入前用经校准传感器确认。

询价前

工程师需要的信息

备齐这些信息,可使首次建议具体而非泛泛。

  • 房间容积(长 × 宽 × 高)及布局
  • 留在房间的设备和材料
  • HVAC 如何隔离或利用
  • 房间温度和典型湿度
  • 房间处理频率
  • 从启动至重新进入的目标时间
常见问题

常见疑问

需要多少台移动设备?

一台 FG-VHP-M500 额定处理最大 300 m³。更大或分隔空间可能需要多台设备、额外分布风机或 HVAC 集成式系统,最终由分布测绘确定。

需要移出房间内设备吗?

通常不需要。在受控、无冷凝条件下,VHP 与许多材料和电子设备兼容,但应确认具体物品的兼容性,并移除吸收性材料。

移动设备还是固定系统更合适?

移动设备适合偶尔处理单个房间及跨区域使用。频繁处理整个房间组,或需处理风管时,更适合 HVAC 集成式系统。

免费应用评估

说明应用需求

提供容积、材料及期望目标。工程师评审后将回复建议配置和验证涉及内容。

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