Solutions VHP par application
Six guides d’ingénierie. Chacun explique pourquoi l’application nécessite une étape VHP, quelles configurations d’équipement conviennent, ce qu’il faut prévoir pour la conception et la validation du cycle, et quelles questions un ingénieur vous posera.
Transfert de matériel & sas de transfert
Chaque article qui entre dans une zone de grade A/B constitue une voie de contamination.
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Décontamination des salles propres & des locaux
Les arrêts, les changements de production, la mise en service de nouvelles installations et les incidents de contamination nécessitent tous une étape sporicide à l’échelle de la salle.
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Isolateurs & RABS
L’efficacité d’un isolateur dépend de celle de l’étape de décontamination qui ouvre chaque campagne.
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Ensembles de locaux avec intégration au CVC
Lorsqu’un ensemble de salles — ainsi que les gaines qui le desservent — doit être décontaminé, l’acheminement du VHP par le système de traitement d’air existant permet d’atteindre chaque salle à partir d’une seule unité fixe, au lieu de déplacer des générateurs mobiles de salle en salle..
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Laboratoires de biosécurité & caissons de filtration
Avant de remplacer un filtre HEPA contaminé, d’intervenir sur un poste de sécurité microbiologique ou de remettre un laboratoire de confinement aux équipes de maintenance, le circuit d’air et les surfaces doivent être décontaminés — tout en maintenant intacte la barrière de confinement..
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Thérapie cellulaire & génique
Les thérapies cellulaires ne peuvent pas subir de stérilisation terminale, et chaque lot correspond souvent à un seul patient.
Lire le guide →Quelle approche convient à votre volume ?
| Ce que vous devez traiter | Approche typique | Équipements Fenggu |
|---|---|---|
| Matériels entrant dans une zone de grade A/B | Sas de transfert VHP, ou sas pour les charges volumineuses | FG-PB-VHP · FG-VHP-AL250 |
| Une seule salle jusqu’à 300 m³ | Générateur mobile pour salles | FG-VHP-M500 |
| Un ensemble de plusieurs salles et ses gaines | système intégré au CVC | FG-VHP-C1000 · C2000 |
| Chambres d’isolateur | Générateur intégré ou raccordement pour générateur | Isolateurs Fenggu |
| PSM, centrifugeuses, équipements fermés | Générateur à recirculation en circuit fermé | FG-VHP-GL |
| Lyophilisateurs, fermenteurs sans SIP | Générateur à vide pulsé | FG-VHP-G |
| Caissons de filtres HEPA BIBO | Décontamination du caisson in situ | FG-VHP-BIBO |
Vous ne savez pas quelle solution s’applique à votre situation ?
Décrivez l’espace ou l’équipement et le résultat que vous devez obtenir. Nous vous indiquerons quelle approche convient et pourquoi.
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