VHP, интегрированный в ОВКВ, для блоков чистых помещений
Когда нужно деконтаминировать целый блок — и обслуживающие его воздуховоды, — подача VHP через существующую вентиляцию позволяет охватить все помещения от одной стационарной установки, а не переносить мобильные генераторы из помещения в помещение.
Почему нужен этап VHP
Мобильные генераторы обрабатывают одно помещение за раз и не достают внутрь воздуховодов. В асептическом блоке из нескольких помещений это означает долгие остановки, повторные подготовки и необработанный воздушный тракт, питающий помещения.
Система, интегрированная в ОВКВ, подаёт пар в вентиляционный контур. Приточная установка распределяет его по приточным воздуховодам, помещениям и обратным каналам, а после цикла помогает провести аэрацию блока.
Варианты оборудования
Основные характеристики
| FG-VHP-C1000 | FG-VHP-C2000 | |
|---|---|---|
| Стандартная производительность | 1,000 m³ | 2,000 m³ |
| Габариты (Д × Ш × В) | 1,800 × 600 × 1,900 mm | 2,400 × 600 × 1,900 mm |
| Время аэрации | ≤ 1 h | ≤ 1.5 h |
| Температура процесса | 25–35 °C | 25–35 °C |
| Влажность процесса | < 50% | < 50% |
| Концентрация VHP | 150–800 ppm | 150–800 ppm |
| Остаток после аэрации | ≤ 1 ppm | ≤ 1 ppm |
Данные из спецификаций продукции Fenggu. Время цикла и эффективность подтверждаются валидацией для вашего помещения и загрузки.
Что предусмотреть
Сначала обследуйте приточную установку
Забор наружного воздуха и вытяжку нужно закрыть герметичными клапанами, чтобы во время цикла блок работал на полной рециркуляции. Прежде всего проверьте негерметичность клапанов.
Материалы в воздушном тракте
Теплообменники, фильтры, герметики воздуховодов и секции увлажнения контактируют с паром. Подтвердите материалы и решите, будут ли увлажнители и охладители обходиться или управляться во время цикла.
Баланс между помещениями
Помещения с сильно различающимися объёмами или кратностью воздухообмена выходят на целевую концентрацию в разное время. Датчики и БИ для квалификации должны охватывать самое медленное помещение, а не среднее.
Интеграция с BMS
Решите, какая система управляет режимом приточной установки, клапанами и тревогами во время цикла и как блок закрывается для входа до подтверждения остаточного уровня.
Аэрация через ОВКВ
После экспозиции приточная установка и каталитическое разложение снижают концентрацию в блоке до предела выпуска. Продувка наружным воздухом может сократить аэрацию, если путь выброса приемлем.
Что понадобится инженеру
С этими данными первая рекомендация будет конкретной, а не общей.
- Общий объём блока и перечень помещений
- Схема приточной установки (рециркуляция, наружный воздух, вытяжка)
- Тип клапанов и класс герметичности
- Материалы воздуховодов и фильтров
- Поставщик BMS и требования к интеграции
- Целевой цикл и окно остановки
VHP, интегрированный в ОВКВ, в работе
CSPC Megalith Biopharmaceutical
VHP, распределяемый через систему ОВКВ на производстве мРНК-вакцин.
Асептические помещения на выделенных приточных установках
FGVHP-1000, подключённый к приточным установкам стерильных производственных помещений.
Частые вопросы
Нужна ли серьёзная переделка ОВКВ?
Система рассчитана на подключение к существующим приточным установкам без серьёзной переделки через отдельный трубопроводный контур. Обследование площадки подтверждает герметичность клапанов и точки подключения.
Деконтаминируются ли также HEPA-фильтры?
Пар проходит с потоком воздуха через воздуховоды и фильтры, поэтому воздушный тракт обрабатывается вместе с помещениями. Поверхности фильтров следует включить в план квалификации с БИ.
Может ли одна система обслуживать несколько блоков?
Да, если блоки используют общий воздушный тракт или могут на него переключаться. Каждая конфигурация квалифицируется как отдельный цикл.
Расскажите о вашей задаче
Пришлите объём, материалы и цель. Инженер изучит данные и ответит с рекомендуемой конфигурацией и объёмом валидации.