VHP integrado no AVAC para conjuntos de salas limpas
Quando é necessário descontaminar todo um conjunto de salas e as respetivas condutas, o transporte de VHP pelo sistema de tratamento de ar existente alcança cada sala a partir de uma unidade fixa, dispensando a deslocação de geradores móveis entre salas.
Porque é necessária uma etapa VHP
Os geradores móveis tratam uma sala de cada vez e não alcançam o interior das condutas. Num conjunto de salas asséticas, isto implica paragens longas, preparações repetidas e um circuito de ar não tratado a alimentar as salas.
Um sistema integrado no AVAC injeta vapor no circuito de tratamento de ar. A unidade de tratamento de ar distribui-o pelas condutas de insuflação, salas e retornos e ajuda a arejar o conjunto no fim do ciclo.
Opções de equipamento
Especificações principais
| FG-VHP-C1000 | FG-VHP-C2000 | |
|---|---|---|
| Capacidade padrão | 1,000 m³ | 2,000 m³ |
| Dimensões (C × L × A) | 1,800 × 600 × 1,900 mm | 2,400 × 600 × 1,900 mm |
| Tempo de arejamento | ≤ 1 h | ≤ 1.5 h |
| Temperatura do processo | 25–35 °C | 25–35 °C |
| Humidade do processo | < 50% | < 50% |
| Concentração VHP | 150–800 ppm | 150–800 ppm |
| Residual após arejamento | ≤ 1 ppm | ≤ 1 ppm |
Valores das especificações de produto da Fenggu. Tempos de ciclo e eficácia são confirmados pela validação para o seu espaço e carga.
O que planear
Inspecionar primeiro a unidade de tratamento de ar
A entrada de ar fresco e a extração devem ser fechadas com registos estanques para recirculação total durante o ciclo. Verifique primeiro as fugas dos registos.
Materiais no circuito de ar
Serpentinas, filtros, selantes de condutas e secções de humidificação ficam expostos ao vapor. Confirme os materiais e decida se humidificadores e serpentinas de arrefecimento serão contornados ou controlados durante o ciclo.
Equilíbrio entre salas
Salas com volumes ou taxas de renovação de ar muito diferentes atingem a concentração-alvo em momentos diferentes. Sensores e IB de qualificação devem abranger a sala mais lenta, não a média.
Integrar com o BMS
Defina qual sistema controla o modo da unidade de tratamento de ar, registos e alarmes durante o ciclo e como se bloqueia a entrada no conjunto de salas até à confirmação dos resíduos.
Arejamento através do AVAC
Após a exposição, a unidade de tratamento de ar e a decomposição catalítica reduzem a concentração até ao limite de libertação. A purga com ar fresco pode encurtar o arejamento se a via de extração for aceitável.
Informação necessária ao engenheiro
Ter estes elementos prontos permite uma primeira recomendação específica em vez de genérica.
- Volume total e lista de salas
- Configuração da unidade de tratamento de ar (recirculação, ar fresco, extração)
- Tipo de registo e classe de fugas
- Materiais de condutas e filtros
- Fornecedor do BMS e requisitos de integração
- Ciclo pretendido e janela de paragem
VHP integrado no AVAC em operação
CSPC Megalith Biopharmaceutical
VHP distribuído pelo sistema AVAC numa instalação de vacinas de mRNA.
Salas asséticas com unidades de tratamento de ar dedicadas
FGVHP-1000 ligado às unidades de tratamento de ar das salas de produção estéril.
Perguntas comuns
O sistema AVAC precisa de grandes alterações?
O sistema foi concebido para ligação a unidades de tratamento de ar existentes sem grandes intervenções, por um circuito de tubagem dedicado. Uma inspeção no local confirma a estanquidade dos registos e os pontos de ligação.
Os filtros HEPA também são descontaminados?
O vapor percorre condutas e filtros com o fluxo de ar, tratando o circuito de ar juntamente com as salas. As faces dos filtros devem integrar o plano de qualificação com IB.
Um sistema pode servir vários conjuntos de salas?
Sim, se partilharem ou puderem ser ligados ao mesmo circuito de ar. Cada configuração é qualificada como ciclo próprio.
Descreva a sua aplicação
Envie o volume, os materiais e o objetivo. Um engenheiro analisa e responde com uma configuração recomendada e os requisitos de validação.
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