VHP, формальдегид или диоксид хлора: выбор фумиганта для помещений

Три способа обработать герметичное помещение

Фумигация помещений — обработка всех открытых поверхностей герметичного пространства средством, распространяемым по воздуху, — применяется после строительных работ и остановок, после случаев контаминации, в лабораториях биобезопасности и перед выпуском оборудования. Преобладают три средства.

• Формальдегид, получаемый нагреванием формалина или деполимеризацией параформальдегида. У него самая долгая история, особенно в микробиологических лабораториях и лабораториях биобезопасности.
• Диоксид хлора (ClO₂), получаемый на месте и подаваемый в виде газа. Он кипит при температуре около 11 °C, поэтому при комнатной температуре остаётся настоящим газом.
• Пар пероксида водорода (Vaporized Hydrogen Peroxide, VHP), получаемый мгновенным испарением 30–35% раствора пероксида водорода и подаваемый в виде пара при комнатной температуре.

Аэрозольный пероксид водорода — мелкий туман, а не пар, — четвёртый вариант с другим поведением; он сравнивается с VHP в статье пар или аэрозоль пероксида водорода.

Сравнение бок о бок

	Формальдегид	Газообразный диоксид хлора	VHP
Агрегатное состояние	Газ из нагретого формалина или параформальдегида	Настоящий газ при комнатной температуре	Пар H₂O₂ и воды
Требуемая влажность	Высокая относительная влажность	Высокая относительная влажность	Низкая влажность в начале; помещение сначала осушают
Типичное время простоя	Долгое — часто ночь или больше, включая нейтрализацию и проветривание	Несколько часов в зависимости от концентрации и влажности	Несколько часов для большинства помещений; основную часть обычно занимает аэрация
Остаток	Да — полимерные отложения и, после нейтрализации аммиаком, остаток, который нужно отмывать	Мало остатков	Нет — разлагается на воду и кислород
Распределение	Хорошее	Очень хорошее — настоящий газ, без конденсации	Хорошее при перемешивании; плохо проникает в поглощающие материалы
Материалы	В целом мягкое; остатки на оборудовании	Может вызывать коррозию некоторых металлов и разрушать некоторые материалы; чувствителен к свету	Хорошая совместимость с большинством металлов, пластиков и электроники; целлюлоза его поглощает
Опасность для оператора	Классифицирован как канцероген для человека; OSHA PEL 0,75 ppm (TWA 8 ч)	Токсичный раздражитель дыхательных путей; OSHA PEL 0,1 ppm (TWA 8 ч)	Раздражитель; OSHA PEL 1 ppm (TWA 8 ч)
Контроль процесса	В основном по количеству и времени	Концентрация контролируется; влажность регулируется	Концентрация, влажность и температура контролируются и регулируются генератором

Пределы воздействия — допустимые пределы OSHA (США); местные нормы отличаются и должны быть проверены для вашей площадки.

Формальдегид

Фумигация формальдегидом эффективна, дешева и хорошо изучена, поэтому она так долго и применялась. Сегодня её недостатки трудно оправдать для рутинного использования. Формальдегид классифицирован как канцероген для человека, что влечёт строгий контроль воздействия, генерации и утилизации. Ему нужны высокая влажность и долгое время контакта. Нейтрализация аммиаком или карбонатом аммония даёт остатки, а полимеризованный формальдегид может осаждаться на поверхностях, поэтому помещение потом нужно очищать. Некоторые лаборатории биобезопасности всё ещё используют его там, где он прописан в действующих процедурах, а в ряде регионов его применение в качестве дезинфектанта ограничено.

Газообразный диоксид хлора

Сильная сторона диоксида хлора — распределение. Как настоящий газ он равномерно заполняет сложные пространства, проникает в воздуховоды и не конденсируется на холодных поверхностях при обычных концентрациях. Это делает его привлекательным для больших или сложных объёмов. Для спороцидного действия ему нужна высокая относительная влажность, он агрессивен к некоторым металлам и материалам и разрушается на свету, поэтому его получают на месте и непрерывно контролируют концентрацию. Пределы воздействия низкие, поэтому герметизация и контроль утечек должны быть строгими.

Пар пероксида водорода

VHP стал стандартом для фармацевтических и биотехнологических предприятий, поскольку сочетает спороцидную эффективность с коротким циклом, отсутствием остатков и хорошей совместимостью с материалами. Процессом управляет генератор — осушение, кондиционирование, фаза экспозиции и каталитическая или вентиляционная аэрация, — а параметры регистрируются, что удобно для валидации по GMP. Его ограничения реальны, но управляемы: поглощающие материалы, такие как картон и бумага, забирают пар и замедляют аэрацию, на холодных поверхностях начинается конденсация, а для распределения в больших помещениях нужны перемешивающие вентиляторы или подача через систему ОВКВ.

Что выбрать

Ситуация	Обычный выбор
Плановая деконтаминация чистых помещений, изоляторов и передаточных боксов на производстве по GMP	VHP — короткий цикл, без остатков, валидировано и регистрируется
Лаборатория биобезопасности с действующей процедурой на формальдегиде	Часто кандидат на замену на VHP; требуется новая валидация и проверка материалов
Очень большие или сложные объёмы, воздуховоды, плохой доступ для перемешивания	Иногда предпочитают диоксид хлора; альтернатива — VHP, интегрированный в ОВКВ, если система вентиляции может переносить пар
Помещения с электроникой и чувствительным оборудованием, которое остаётся на месте	VHP — после подтверждения совместимости материалов
Помещения с большим количеством поглощающих материалов, которые нельзя убрать	Уберите всё, что можно; какое бы средство ни использовалось, аэрацию и эффективность нужно доказать на реальной загрузке

Каким бы ни было средство, помещение нужно загерметизировать, подготовить и подтвердить биологическими индикаторами в наихудших точках — см. подготовка помещения к деконтаминации VHP и биологические индикаторы и снижение на 6 log.