HLK-integriertes VHP für Reinraumverbünde mit mehreren Räumen
Wenn ein gesamter Raumverbund — einschließlich der ihn versorgenden Luftkanäle — dekontaminiert werden muss, erreicht VHP über die vorhandene Lüftungsanlage jeden Raum von einer fest installierten Einheit aus, anstatt mobile Generatoren von Raum zu Raum zu bewegen.
Warum hier ein VHP-Schritt erforderlich ist
Mobile Generatoren behandeln jeweils einen Raum und erreichen das Innere der Luftkanäle nicht. In einem aseptischen Raumverbund mit mehreren Räumen bedeutet dies lange Stillstände, wiederholte Vorbereitungsarbeiten und einen unbehandelten Luftweg, der die Räume versorgt.
Ein HLK-integriertes System speist Dampf in den Lüftungskreislauf ein. Das Lüftungsgerät verteilt ihn durch Zuluftkanäle, Räume und Rückluftwege und unterstützt anschließend die Belüftung des Raumverbunds am Ende des Zyklus.
Geräteoptionen
Wichtige Spezifikationen
| FG-VHP-C1000 | FG-VHP-C2000 | |
|---|---|---|
| Standardkapazität | 1,000 m³ | 2,000 m³ |
| Abmessungen (L × B × H) | 1,800 × 600 × 1,900 mm | 2,400 × 600 × 1,900 mm |
| Belüftungszeit | ≤ 1 h | ≤ 1.5 h |
| Prozesstemperatur | 25–35 °C | 25–35 °C |
| Prozessfeuchtigkeit | < 50% | < 50% |
| VHP-Konzentration | 150–800 ppm | 150–800 ppm |
| Restkonzentration nach der Belüftung | ≤ 1 ppm | ≤ 1 ppm |
Die Angaben stammen aus den Fenggu-Produktspezifikationen. Zykluszeiten und Wirksamkeit werden durch Validierung für Ihren Raum und Ihre Beladung bestätigt.
Was Sie einplanen sollten
Untersuchen Sie zuerst das Lüftungsgerät
Frischlufteinlass und Abluft müssen mit dicht schließenden Klappen verschlossen werden, damit der Raumverbund während des Zyklus vollständig im Umluftbetrieb läuft. Prüfen Sie vor allen anderen Schritten die Klappenleckage.
Materialien im Luftweg
Wärmetauscher, Filter, Kanaldichtstoffe und Befeuchtersektionen werden sämtlich dem Dampf ausgesetzt. Bestätigen Sie die Materialien und entscheiden Sie, ob Befeuchter und Kühlregister während des Zyklus umgangen oder geregelt werden.
Abgleich zwischen den Räumen
Räume mit stark unterschiedlichen Volumina oder Luftwechselraten erreichen die Zielkonzentration zu unterschiedlichen Zeiten. Die Sensorpositionen und die BIs für die Qualifizierung sollten den langsamsten Raum abdecken, nicht den Durchschnitt.
Integrieren Sie das System in das BMS
Legen Sie fest, welches System während des Zyklus die Betriebsart des Lüftungsgeräts, die Klappen und die Alarme steuert und wie der Raumverbund gegen Zutritt verriegelt wird, bis die Restkonzentrationen bestätigt sind.
Belüftung über die HLK
Nach der Exposition senken das Lüftungsgerät und der katalytische Abbau die Konzentration im Raumverbund auf den Freigabegrenzwert. Eine Frischluftspülung kann die Belüftung verkürzen, wenn der Abluftweg dafür geeignet ist.
Informationen, die ein Ingenieur benötigt
Wenn Sie diese Informationen bereithalten, wird die erste Empfehlung konkret statt allgemein gehalten.
- Gesamtvolumen des Raumverbunds und Raumliste
- Anordnung der Lüftungsgeräte (Umluft, Frischluft, Abluft)
- Klappentyp und Leckageklasse
- Materialien der Luftkanäle und Filter
- BMS-Lieferant und Integrationsanforderungen
- Angestrebter Zyklus und verfügbares Stillstandszeitfenster
HLK-integriertes VHP im Betrieb
CSPC Megalith Biopharmaceutical
VHP-Verteilung über die HLK-Anlage an einem Standort für mRNA-Impfstoffe.
Aseptische Räume mit eigenen Lüftungsgeräten
FGVHP-1000, angeschlossen an die Lüftungsgeräte zur Versorgung steriler Produktionsräume.
Häufige Fragen
Muss die HLK-Anlage wesentlich umgebaut werden?
Das System ist dafür ausgelegt, über einen eigenen Rohrleitungskreislauf ohne wesentliche Umbauten an vorhandene Lüftungsgeräte angeschlossen zu werden. Eine Standortaufnahme bestätigt die Dichtheit der Klappen und die Anschlusspunkte.
Werden auch die HEPA-Filter dekontaminiert?
Der Dampf strömt mit der Luft durch die Kanäle und Filter, sodass der Luftweg zusammen mit den Räumen behandelt wird. Die Filterflächen sollten in den BI-Qualifizierungsplan aufgenommen werden.
Kann ein System mehrere Raumverbünde versorgen?
Ja, wenn die Raumverbünde denselben Luftweg nutzen oder auf diesen umgeschaltet werden können. Jede Konfiguration wird als eigener Zyklus qualifiziert.
Beschreiben Sie Ihre Anwendung
Senden Sie das Volumen, die Materialien und das gewünschte Ergebnis. Ein Ingenieur prüft die Angaben und antwortet mit einer empfohlenen Konfiguration und einer Beschreibung des erforderlichen Validierungsumfangs.
Möchten Sie direkt Kontakt aufnehmen?
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