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VHP-Dekontamination von Reinräumen und Räumen

Stillstände, Produktwechsel, die Inbetriebnahme neuer Anlagen und Kontaminationsereignisse erfordern jeweils einen sporiziden Behandlungsschritt auf Raumebene. Ein mobiler VHP-Generator behandelt den Raum als abgedichtetes Volumen; die technische Arbeit besteht in der Abdichtung, der Verteilung und dem Nachweis des Ergebnisses.

Mobiler VHP-Raumsterilisator FG-VHP-M500 von Fenggu
Die Herausforderung

Warum hier ein VHP-Schritt erforderlich ist

Raumoberflächen, Geräteaußenseiten und schwer zugängliche Bereiche benötigen eine reproduzierbare sporizide Behandlung, die nicht davon abhängt, wie sorgfältig jemand gewischt hat. Flüssige Desinfektion hinterlässt Rückstände und erreicht nicht alle Bereiche; die Vernebelung von flüssigem Peroxid benetzt Oberflächen und lässt sich nur schwer gleichmäßig verteilen.

VHP füllt das abgedichtete Volumen als Dampf, kommt mit jeder exponierten Oberfläche in Kontakt und wird anschließend katalytisch zu Wasser und Sauerstoff abgebaut — ohne Rückstände zu hinterlassen, die abgewischt werden müssen.

Im Einsatz

Mobile VHP-Generatoren vor Ort

Mobiler VHP-Generator mit Touchscreen in einem pharmazeutischen Produktionsraum
Ein mobiles Gerät in einem Produktionsraum, in dem die Prozessausrüstung an ihrem Platz bleibt.
Mobiler VHP-Generator neben einer luftdichten Reinraumtür
An einer luftdichten Tür: Dasselbe Gerät wird auf Rollen von Raum zu Raum bewegt.
Typische Konfiguration

Geräteoptionen

Wichtige Spezifikationen

Mobiler VHP-Raumsterilisator (FG-VHP-M500)
Behandlungsvolumen≤ 300 m³
Einspeiserate1–40 g/min
Luftströmung≥ 500 m³/h
Zielwert der Entfeuchtung≤ 50% RH
Verdampfungstemperatur≤ 120 °C
ZykluszeitWird durch Validierung für den jeweiligen Raum bestimmt
Sporizide Wirksamkeit≥ 6-log gegenüber G. stearothermophilus (vorbehaltlich Validierung)

Die Angaben stammen aus den Fenggu-Produktspezifikationen. Zykluszeiten und Wirksamkeit werden durch Validierung für Ihren Raum und Ihre Beladung bestätigt.

Technische Planung & Validierung

Was Sie einplanen sollten

01

Dichten Sie zuerst das Volumen ab

Türen, Kabel- und Rohrdurchführungen, Abflüsse und Deckenraster weisen Undichtigkeiten auf. Leckagen senken die Konzentration im Inneren und exponieren Personen außerhalb des Raums. Kleben Sie diese Stellen ab oder dichten Sie sie ab und überwachen Sie während des Zyklus H₂O₂ an der Raumgrenze.

02

Trennen Sie die HLK ab

Zuluft und Abluft müssen abgeschaltet und durch Klappen abgesperrt oder gezielt für die Verteilung genutzt werden. Ein unkontrollierter Luftwechsel verdünnt den Dampf und verteilt ihn in Bereiche, in die er nicht gelangen darf.

03

Die Verteilung ist wichtiger als die Dosis

Ecken, Bereiche hinter Geräten und unter Arbeitstischen sind die üblichen Schwachstellen. Die Platzierung der Ventilatoren, die Position des Generators und bei größeren Räumen mehr als eine Einspeisestelle sind wichtiger, als lediglich mehr Peroxid zuzuführen.

04

Vermeiden Sie Kondensation

Kalte Oberflächen und hohe Luftfeuchtigkeit verursachen Mikrokondensation, die Materialien schädigt und Abtötungsraten unvorhersehbar macht. Entfeuchten Sie zuerst und halten Sie die Raumtemperatur stabil und gleichmäßig.

05

Erbringen Sie den Nachweis mit BIs und CIs

Kartieren Sie die Verteilung im Raum mithilfe chemischer Indikatoren und platzieren Sie anschließend Bioindikatoren an Worst-Case-Positionen, um die Reduktion um ≥ 6-log für den qualifizierten Zyklus nachzuweisen.

06

Planen Sie das Wiederbetreten

Belüften Sie, bis die Konzentration im Raum unter dem standortbezogenen Grenzwert für das Wiederbetreten liegt — häufig 1 ppm, dem OSHA-Grenzwert für eine 8-stündige Exposition — und bestätigen Sie dies mit einem kalibrierten Sensor, bevor jemand den Raum betritt.

Bevor Sie ein Angebot anfordern

Informationen, die ein Ingenieur benötigt

Wenn Sie diese Informationen bereithalten, wird die erste Empfehlung konkret statt allgemein gehalten.

  • Raumvolumen (L × B × H) und Grundriss
  • Geräte und Materialien, die im Raum verbleiben
  • Möglichkeiten zur Abtrennung oder Nutzung der HLK
  • Raumtemperatur und typische Luftfeuchtigkeit
  • Erforderliche Behandlungshäufigkeit des Raums
  • Angestrebte Zeit vom Start bis zum Wiederbetreten
FAQ

Häufige Fragen

Wie viele mobile Geräte benötige ich?

Ein FG-VHP-M500 ist für bis zu 300 m³ spezifiziert. Größere oder unterteilte Räume können mehrere Geräte, zusätzliche Verteilventilatoren oder ein HLK-integriertes System erfordern — entscheidend ist die Verteilungskartierung.

Muss ich Geräte aus dem Raum entfernen?

Normalerweise nicht. Unter kontrollierten, nicht kondensierenden Bedingungen ist VHP mit vielen Materialien und elektronischen Geräten verträglich; die Verträglichkeit sollte jedoch für die konkreten Gegenstände bestätigt werden, und absorbierende Materialien sollten entfernt werden.

Ist ein mobiles Gerät oder ein fest installiertes System besser?

Mobile Geräte eignen sich für die gelegentliche Behandlung einzelner Räume und für den Einsatz in mehreren Bereichen. Eine häufige Behandlung eines gesamten Raumverbunds oder die Notwendigkeit, Luftkanäle zu behandeln, spricht für ein HLK-integriertes System.

Kostenlose Anwendungsprüfung

Beschreiben Sie Ihre Anwendung

Senden Sie das Volumen, die Materialien und das gewünschte Ergebnis. Ein Ingenieur prüft die Angaben und antwortet mit einer empfohlenen Konfiguration und einer Beschreibung des erforderlichen Validierungsumfangs.

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